超声去肾交感神经术可安全降低顽固型高血压：RADIANCE II研究

9月16日至9月19日，2022年美国经导管心血管治疗学术会议（TCT 2022）已于波士顿顺利召开。来自纽约长老会医院/哥伦比亚大学欧文医学中心的介入心脏病专家Ajay J.Kirtane博士在本次大会上公布了RADIANCE II随机试验的研究结果。研究结果显示，与假手术相比，超声去肾交感神经术在2个月时降低了顽固性高血压患者的血压。

研究方法

该研究中所有患者均患有未控制的高血压且曾接受过0-2种降压药物治疗，停药日间收缩压为135-170mmHg和日间舒张压为85-105mmHg，既往无心血管或脑血管事件，无1型或未控制的2型糖尿病，无严重肾功能不全，肾脏解剖结构良好。

患者在入组后接受了为期4周的观察（在此期间停用所有药物），进行CTA或MR血管造影，然后进行肾血管造影。如果仍然符合条件，则进行随机分组。按2:1的比例随机将224例患者分为接受超声去肾交感神经术（ReCor Medical）组或假手术组。

研究结果

主要疗效终点是2个月时日间动态收缩压的变化。在基线检查时，肾去神经组的日间平均动态收缩压为150.3mmHg，假手术组为151.2mmHg。2个月时，肾失去神经组白天动态收缩压下降7.9mmHg，假手术组下降1.8mmHg（组间平均值差异为-6.3mmHg；95%CI：-9.3~-3.2；P<0.001），

在肾去神经组中，若患者在基线时的血压更接近于控制水平，那么他们更有可能实现日间动态收缩压的控制（P_趋势=0.003），但假手术组则并非如此（P_趋势=0.4）。在肾失神经组中，基线检查时距离控制水平最远的患者日间动态收缩压的绝对变化最大（P_趋势=0.045）。

两组患者在30天内均无重大不良反应，在6个月内均无新发肾动脉狭窄的迹象。

研究者说

Ajay J.Kirtane博士表示，试验达到了主要和次要终点，表明日间血压、24小时夜间家庭和诊室血压在统计学和临床上均显著降低。

该结果与之前的RADIANCE-HTN SOLO研究（针对未控制血压且未服用降压药物的患者）和RADINACE-HTN-TRIO研究（针对三联疗法耐药的高血压患者）结果一致，证实了超声去肾交感神经术可降低高血压患者的血压。

资料来源：Ultrasound renal denervation lowers BP at 2 months vs. sham: RADIANCE II. https://www.healio.com/news/cardiac-vascular-intervention/20220918/ultrasound-renal-denervation-lowers-bp-at-2-months-vs-sham-radiance-ii