治疗「NAFLD」潜在选择，依折麦布有效性和安全性结果公布 | 2022EASD

译者：董冰子 青岛大学附属医院内分泌科

引言：2022年9月19-23日，国际内分泌领域的重磅会议「2022年欧洲糖尿病研究协会年会」于瑞典斯德哥尔摩以“线上+线下”的形式举行。会上有学者分享了《依折麦布联合他汀类药物治疗非酒精性脂肪性肝病：一项随机对照实验ESSENTIAL研究》的研究结果。

研究探索：依折麦布对肝内脂肪含量的改善效果

依折麦布是Niemann-PickC1-like1（NPC1L1）的抑制剂，有良好的降脂作用，但依折麦布对脂肪肝的治疗作用尚不清楚。该研究的主要目的是评价依折麦布联合瑞舒伐他汀与瑞舒伐他汀单药治疗相比，在非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者中减少肝脏脂肪的疗效。

该研究是一项随机对照、开放临床试验，纳入70名经超声确诊有NAFLD患者分别接受依折麦布10mg+瑞舒伐他汀5mg或瑞舒伐他汀5mg单药治疗观察24周。通过磁共振成像衍生的质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）测定肝内脂肪含量，磁共振弹性成像（MRE）用于测量肝纤维化的变化。

结果：依折麦布联合瑞舒伐他汀治疗显著降低肝脏脂肪

观察24周后，分析结果如下：

➤与瑞舒伐他汀单药治疗相比，依折麦布联合瑞舒伐他汀治疗显著降低肝脏脂肪（平均差异：3.2%；P=0.020）。联合治疗组和单药治疗组的MRI-PDFF从基线到试验终点分别显著降低（18.1%-12.3%；P<0.001和15.0%-12.4%；P=0.003）。

➤其中，高体重指数（BMI）、2型糖尿病、胰岛素抵抗和严重肝纤维化的个体可能对依折麦布治疗的反应更好。

➤肝纤维化程度的变化无显著差异（两组均P>0.05）。

➤瞬时弹性成像的CAP（受控衰减参数）在联合治疗组显著降低（321dB/m-287dB/m；P=0.018），但单药治疗组无显著变化（323dB/m-311dB/m；P=0.104）。

本文小结

该研究发现，依折麦布和瑞舒伐他汀治疗NAFLD的安全性和耐受性。此外，依折麦布联合瑞舒伐他汀可显著降低肝内脂肪含量。

译者介绍

董冰子

 医学博士，博士后，副主任医师，青岛大学附属医院内分泌科。毕业于日本国立德岛大学（日本文部省奖学金留学生），从事骨代谢的临床及基础研究工作。近年来以第一/通讯作者发表SCI论文13篇，研究成果发表于JBMR、IntJBiolSci等，参编专著3部，主译2部，主持国家自然科学基金1项，省部级课题2项，参与获得省部级奖励2项。现任中国老年医学会内分泌学分会青年委员，山东省医学会骨质疏松和骨矿盐疾病专科分会委员，山东省医师协会骨质疏松和骨矿盐疾病分会委员，青岛市医学会骨质疏松和骨矿盐疾病专科分会委员兼秘书。