糖尿病治疗新策略！由“多次胰岛素注射”转换为“德谷+利拉鲁肽组合”的疗效评估 | 2022EASD

译者：邓玉杰 青岛大学附属医院

引言：2022年9月19-23日，国际内分泌领域的重磅会议「2022年欧洲糖尿病研究协会年会」于瑞典斯德哥尔摩以“线上+线下”的形式举行。会上有学者分享了题为《2型糖尿病患者从多次胰岛素注射转换为德谷和利拉鲁肽的固定组合：简化研究：3个月后的结果》的研究报告。

研究设计

本研究为一项非随机、开放标签、多中心、单臂前瞻性研究，旨在评估2型糖尿病 (DM2T) 患者从基础胰岛素+餐时胰岛素皮下注射 (IIT) 转换为基础胰岛素类似物德谷胰岛素和 GLP-1 受体激动剂利拉鲁肽 (IDegLira)固定组合是否在血糖控制、体重、血压和血脂水平方面至少与之前的 IIT 治疗一样有效。在试验开始后3个月进行分析。

由于老年T1D患者健康状况较差，发生严重的风险增更高，且可能存在认知和应答能力等问题，糖尿病的管理会面临更多挑战。在使用连续血糖监测（CGM）的闭环（CL）疗法研究中，尚未对老年人群进行专门研究。

该研究纳入147 名 DM2T 患者，病程 > 5 年，IIT 治疗 > 12 个月，HbA1c > 7%，胰岛素分泌功能尚存，每日总胰岛素剂量 (TDDI) <0.7 U/kg 体重或 <70 U/天。在 IIT 治疗期间以及随后换为IDegLira治疗 3 个月后比较血糖控制参数（HbA1c，血糖曲线中的血糖情况）。在一个患者亚组 (n=31) 中，进行连续血糖监测 (CGM)，并评估目标范围内时间 (TIR)、超出目标范围时间 (TAR) 和低于目标范围时间 (TBR)。其他终点包括体重（BW）、体重指数（BMI）、血压、血脂、低血糖的发生率和胰岛素使用剂量。从IIT到IDegLira的转换是在一次门诊就诊中进行的，IDegLira的初始剂量高达 16 U，然后按照± 2-4 U/3天进行滴定。

研究结果

1.治疗后前3个月后的结果分析表明，从IIT转换到IDegLira与HbA1c（8.6±0.9 vs 7.7±1.2，p<0,0001）和血糖曲线中的血浆葡萄糖水平的改善显著相关。

2.TIR和TAR值也有所提高，但差异无统计学意义。

3.治疗的改变也与显著下降的体重（97.7±18.3 vs 94.2±17.9 kg，p<0,0001）、BMI、收缩压、甘油三酯、总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇有关。

4.自我监测的低血糖发生率（每名患者 0.52 vs 0.03次发作，19.7% vs 3.4% 的患者）和 TBR（2.8% vs 0.8%，p<0.05 CGM）也显著降低，胰岛素使用剂量也显著下降(55.6±14.3 vs 30.9±9.4 U, p<0,0001)。

本文小结

HbA1c>7%、胰岛素分泌功能尚存和TDDI <70U的DM2T中从IIT转换为IDegLira是一种安全、有效且要求较低的治疗形式，其获益在治疗后前三个月就已经显现。

译者介绍

邓玉杰

内分泌专业，博士，毕业于上海交通大学附属瑞金医院，一直从事内分泌与代谢性疾病相关的基础与临床工作。主持国家自然科学基金青年项目、山东省自然科学基金青年项目、青岛市博士后应用研究项目、山东省老年医学会科技公共计划项目各一项，以通讯作者、第一作者及共同第一作者共发表SCI文章10余篇，申请到国际发明专利1项、国家发明专利1项（均为第一位）。擅长糖尿病、肥胖、骨质疏松、肾上腺、甲状腺等相关疾病的诊疗。