研究前沿 | KEYNOTE-426的HRQoL数据分析：帕博利珠单抗联合阿昔替尼vs舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌

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导读

基于全球III期KEYNOTE-426临床研究的结果，帕博利珠单抗联合阿昔替尼被欧美国家批准用于晚期肾透明细胞癌（RCC）的一线治疗。近日，KEYNOTE-426的健康相关生活质量（HRQoL）的分析结果发布于EUROPEAN UROLOGY期刊，医脉通整理如下。

研究背景

与舒尼替尼单药治疗相比，帕博利珠单抗联合阿昔替尼显著改善了RCC患者的总生存期、无进展生存期和客观缓解率，但两种治疗方案对RCC患者HRQoL的影响尚未可知。初步证据显示，免疫联合治疗对患者的HRQoL和疾病相关症状有着积极影响。基于此，研究者对KEYNOTE-426中的HRQoL结果进行了分析。

研究设计

KEYNOTE-426的研究设计既往已有报道，共有861名患者被1:1随机分配接受帕博利珠单抗+阿昔替尼（n=432）联合治疗或舒尼替尼（n=429）单药治疗。研究者使用三种经验证的评估工具以检测和分析两组患者的患者报告结局（PROs）：癌症患者生命质量测定量表（QLQ-C30）、 欧洲五维健康量表（EQ-5D VAS）和肾癌癌症治疗功能评估-疾病相关症状量表（FKSI-DRS）。

研究结果

 与舒尼替尼组相比，帕博利珠单抗+阿昔替尼组较基线的PROs改善更好（QLQ-C30得分较舒尼替尼组提高7.5%，95%CI 1.0–14；EQ-5D VAS得分较舒尼替尼组提高9.9%，95%CI 3.2–17）或没有差异（FKSI-DRS得分较舒尼替尼组提高-0.79%，95%CI -7.2–5.6）。

表1两组PROs从基线至第30周的变化

在QLQ-C30中未观察到两组之间的确认恶化时间（TTcD）（HR=1.0，95%CI 0.82–1.3）与首次恶化时间（TTfD）（HR=0.82，95%CI 0.69–0.97）存在显著差异，在EQ-5D VAS中同样如此，TTcD（HR=1.1，95%CI 0.87–1.3），TTfD（HR=0.98，95%CI 0.83–1.2）。在FKSI-DRS中，两组之间的TTfD没有差异（HR=1.1，95%CI 0.95–1.3），但舒尼替尼组TTcD结果更好（HR=1.4，95%CI 1.1–1.7），究其原因，在舒尼替尼停药期对患者进行评估可能降低了舒尼替尼的负面影响，从而影响了组间比较的结果。

研究结论

 总体而言，与舒尼替尼相比，帕博利珠单抗+阿昔替尼可延缓疾病进展并延长生存期，两种治疗方案的HRQoL结局未发现显著差异，这些数据进一步支持使用帕博利珠单抗+阿昔替尼作为RCC患者一线治疗的标准治疗方案。

参考文献：

Bedke J, Rini BI, Plimack ER, et al. Health-related Quality of Life Analysis from KEYNOTE-426: Pembrolizumab plus Axitinib Versus Sunitinib for Advanced Renal Cell Carcinoma. Eur Urol. 2022 Oct;82(4):427-439.