研究前沿 | 镭-223在mCRPC伴无症状骨转移患者中的疗效与安全性

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导读

存在远处转移的前列腺癌（PCa）患者5年生存率较低，而骨转移是远处转移中最常见的部位。European Journal of Cancer期刊近日发表的一篇文章对该类患者的治疗方法进行了探索，医脉通整理如下。

研究背景

有研究发现镭-223联合阿比特龙、恩扎卢胺或地舒单抗可提高转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）伴骨转移（BMS）患者的存活率，尤其适用于无症状的骨转移患者。雄激素受体V7（AR-V7）是mCRPC预后的独立预测因素，但镭-223疗效与AR-V7表达之间的关联尚未可知。鉴于此，这项研究旨在评估镭-223在一线雄激素剥夺治疗（ADT）后进展的mCRPC伴无症状BMS患者中的疗效和安全性，并探索镭-223疗效与AR-V7表达之间的联系。

研究设计

EXCAAPE（NCT03002220）是一项多中心、单臂、开放标签、非对照的IIa期试验，纳入52例接受阿比特龙或恩扎卢胺治疗后出现进展的mCRPC伴无症状BMS患者。患者至多接受6个月的镭-223治疗（每千克体重55 kBq，每4周1次）。主要研究终点是影像学无进展生存期（rPFS），次要研究终点包括基于循环肿瘤细胞（CTCs）的AR-V7表达的rPFS、总生存期（OS）和安全性。

研究结果

患者的中位随访时间为6.6个月（1.3-18.2），中位rPFS为5.5个月（95%CI 5.3-5.5，P=0.025）。AR-V7（−）患者的中位rPFS长于AR-V7（+）患者，但差异无统计学意义（5.5个月 vs 2.2个月，P=0.056）。AR-V7（−）患者的中位OS为14.8个月（95%CI 11.2-未达到），显著长于AR-V7（+）患者（14.8个月 vs 3.5个月，P＜0.01）。

图1 基于AR-V7表达的rPFS

镭-223耐受性良好，最常见的3/4级不良事件为贫血（5.8%）和血小板减少（11.5%）。

研究结论

总而言之，对于一线雄激素剥夺治疗（ADT）后进展的mCRPC伴无症状BMS患者，镭-223或许是一种安全有效的治疗方法。在CTCs中AR-V7表达与患者的OS显著相关，并与rPFS无关。由于样本量较少，未来应在更大规模的研究中进一步验证该结果。

参考文献：

Carles J, Alonso-Gordoa T, Mellado B, et al. Radium-223 for patients with metastatic castration-resistant prostate cancer with asymptomatic bone metastases progressing on first-line abiraterone acetate or enzalutamide: A single-arm phase II trial. Eur J Cancer. 2022 Sep;173:317-326.