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青光眼治疗新药!TC-002达到3期试验终点

2022-10-12 14:40:20来源:医脉通阅读:11次

医脉通编译撰写,未经授权请勿转载。

 

最新消息,一款新型的拉坦前列素滴眼液TC-002达到3期CLEAR试验的所有主要和次要终点。研究人员解释道,瓶装状态的TC-002含有苯扎氯铵,以保持无菌、增加稳定性并有助于溶解,但在滴入眼睛使用时,防腐剂会被从滴眼液中移出,从而减少防腐剂可能导致的眼表疾病的症状和体征。

 

什么是青光眼

 

青光眼是一种由于房水生成大于排出,引起眼内压升高为主要危险因素,可造成视网膜神经节细胞和视神经纤维丢失,从而导致进行性视野缺损与视力下降的一组疾病,是全球主要的致盲眼病之一。青光眼发病隐蔽,早期难以发现,被称作“盗走光明的小偷”,是严重威胁视神经及视功能的眼病。

 

青光眼发作有哪些前兆?


➤痛:眼球胀痛、鼻根和眼眶部的胀痛以及头痛,头痛多在额头部及太阳穴的位置。严重的疼痛可伴随恶心呕吐

➤红:眼球布满血丝,颜色深红。

➤糊:即视物模糊,有时看灯,特别是白炽灯,可以看到七色如彩虹的光圈。

➤闭:畏光,在阳光下不敢睁眼,总是眨眼甚至只能闭着眼,不停流泪。

 

TC-002达到青光眼3期临床试验终点

 

在研究的第2周、第6周和第12周,TC-002达到了主要疗效终点[眼压(IOP)于基线的平均变化]。也达到了所有次要终点,包括第2周、第6周和第12周的昼夜眼压。

 

研究人员表示,许多使用含防腐剂的青光眼药物患者会出现中度到重度的眼表疾病(OSD)症状和体征。这会给患者带来不适,让医生感到沮丧。非防腐剂青光眼药物可以显著降低OSD症状和体征的患病率,并且提高治疗依从性和患者满意度。

 

参考资料:TC-002 meets endpoints in phase 3 glaucoma trial.2022-10-10.https://www.healio.com/news/ophthalmology/20221010/tc002-meets-endpoints-in-phase-3-glaucoma-trial

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