2022-02-25 18:57:48来源：医脉通阅读：14次
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脑微出血（CMBs）是指在磁共振SWI（磁敏感加权成像）序列上可见的小的低信号病灶。脑微出血在急性
研究简介
研究为前瞻性随机对照多中心临床研究WAKE-UP试验的预先设定分析。该试验纳入了症状发作时间未明、MRI显示DWI-FLAIR不匹配的接受阿替普酶或安慰剂治疗的急性缺血性卒中患者。患者在2012年9月至2017年6月期间接受筛查和登记（最终随访时间为2017年9月）。患者随机接受阿替普酶0.9mg/kg静脉溶栓治疗或安慰剂治疗。CMB状态（存在、数量和分布）由3名对临床信息设盲的评定者按照标准化方案评估。结局指标为90天时的良好功能结果，由改良Rankin量表评分（mRS）≤1分和根据NINDS试验标准，治疗22至36小时后出现症状性脑出血（ICH）确定。
研究结果
➤在WAKE-UP试验入组的503例患者中，459例患者（91.3%）纳入最终分析，其中288例（63%）男性。98例（21.4%）在基线成像时至少有1个CMB，45例（9.8%）有1个CMB，37例（8.1%）有2-4个CMB，16例（3.5%）有≥5个CMBs。
➤CMBs的存在与症状性ICH的风险无显著增加相关（11.2% vs 4.2%；调整后的优势比2.32[95%CI 0.99-5.43]；P=0.052），但对90天时的功能结果没有影响（mRS≤1:45.8% vs 50.7%；adj.OR 0.99[0.59-1.64]；P=0.955）。
➤接受阿替普酶治疗的患者有更好的功能结果（mRS≤1:54.6% vs 44.6%；adj.OR 1.61[1.07-2.43]；P=0.022），但没有与CMB存在相关的证据（交互P值为0.546）。同样的，在脑叶（推测与脑淀粉样血管病有关）或非脑叶CMBs分布的亚组分析中，结果相似。
研究结论
总之，这项对随机对照WAKE-UP试验数据的预先定义的事后分析显示，没有证据表明阿替普酶治疗对伴有一种或多种CMBs的急性缺血性卒中患者的疗效较差，甚至会造成伤害。CMBs对出血并发症的影响在接受安慰剂或阿替普酶的患者中同样存在。研究结果证实了先前观察性研究的结果，表明在其他符合条件的患者中，不应仅因少量至中等数量的CMBs而停止静脉溶栓。该研究无法提供直接证据证明阿替普酶在CMBs患者中优于安慰剂。需要更多的研究来确定阿替普酶的治疗效果及其对多发CMBs患者的获益-风险比。
医脉通编译自：Schlemm L, Braemswig TB, Boutitie F, Vynckier J, Jensen M, Galinovic I, Simonsen CZ, Cheng B, Cho TH, Fiehler J, Puig J, Thijs V, Fiebach J, Muir K, Nighoghossian N, Ebinger M, Pedraza S, Thomalla G, Gerloff C, Endres M, Lemmens R, Nolte CH; WAKE-UP Investigators. Cerebral Microbleeds and Treatment Effect of Intravenous Thrombolysis in Acute