“中国慢乙肝临床治愈（珠峰）工程”项目阶段性数据更新！

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“中国慢性乙型肝炎临床治愈（珠峰）工程”项目是由中国肝炎防治基金会发起的全国最大的公益性质健康扶贫项目，旨在帮助更多慢性乙型肝炎（CHB）患者达到临床治愈。在近日即将召开的2022年美国肝病研究学会年会（AASLD 2022）上，公布了这一项目的4年阶段性数据，本文对此进行了整理报道。

中国慢乙肝临床治愈（珠峰）工程项目4年数据更新

（摘要号：25）

研究背景

核苷（酸）类似物（NA）经治CHB患者序贯或加用聚乙二醇干扰素α（Peg IFNα）是提高功能性治愈率[乙型肝炎表面抗原（HBsAg）清除率]的有效策略。本研究旨在评估大规模真实世界中序贯或加用Peg IFNα治疗的有效性和安全性，以及基于Peg IFNα治疗实现HBsAg清除的预测因素。

研究方法

“珠峰”项目是一项在中国开展的多中心真实世界研究，从2018年开始招募NA治疗超过1年、HBV DNA<100 IU/mL、乙型肝炎e抗原（HBeAg）阴性和HBsAg≤1500 IU/mL的患者。由医生和患者决定序贯或加用Peg IFNα治疗48周或96周。阶段性分析纳入2020年4月1日前完成48周治疗的患者数据。

研究结果

截至2022年4月，已有20693例患者参加本项目（部分尚未完成治疗），3472例患者实现功能治愈。中期分析共5648例患者纳入mITT分析，3988例患者纳入PP分析。在PP分析中，81%的患者为男性，平均年龄为40.9岁，平均基线HBsAg水平为380.6 IU/mL。第12、24、36和48周的HBsAg清除率分别为9.5%、22.0%、29.0%和33.2%。

多变量分析显示，年龄、基线HBsAg水平、12或24周HBsAg下降水平和12周丙氨酸氨基转移酶（ALT）急性升高是48周HBsAg清除的预测因素，但24周HBsAg下降水平与HBsAg清除之间的相关性更高（图1）。

图1  48周HBsAg清除的预测因素

对于HBsAg从基线至24周下降>1 log10 IU/ml的患者，48周HBsAg清除率为58.6%，而24周HBsAg下降≤1 log10 IU/ml的患者48周HBsAg清除率为10.0%（p<0.0001）。

12周时ALT水平较高（≥5×ULN）的患者48周HBsAg清除率较高（46.3%）。有1006例患者（68.4%，1006/1470）在48周时达到HBsAg≤100 IU/mL，这些患者可能在进一步延长Peg IFNα治疗后实现功能性治愈。

研究结论

NA经治HBeAg阴性CHB患者通过基于Peg IFNα的治疗方案可很好地实现功能性治愈。基线HBsAg水平较低、24周HBsAg水平快速下降和12周ALT升高是48周时功能性治愈的预测因素。对于经48周治疗未获得HBsAg清除的患者，通过长期治疗仍有很大的机会实现功能性治愈。

参考文献：Zhishuo Mo, Dongying Xie, Lei Fu, et al. Functional cure based on pegylated interferon ɑ-2b therapy in nucleoside analog-suppressed HBeAg negative chronic hepatitis B: a multicenter real-world study (Everest Project in China)-4 years data update. AASLD 2022. Abrasts 25.