AHA 2022| 介入术中比伐芦定延长抗凝新证据！韩雅玲等Lancet发表BRIGHT-4研究

11月6日，北部战区总医院韩雅玲院士等在美国心脏协会（AHA）2022年年会上发布（同步发表在Lancet杂志）的BRIGHT-4研究表明，对于拟行急诊经皮冠脉介入治疗（PCI）的ST段抬高型心梗（STEMI）患者，与肝素单药抗凝治疗相比，单次给药+PCI术后高剂量延长注射2~4小时的抗凝方案可显著降低30天主要终点事件（全因死亡及BARC 3~5型大出血的复合终点）及支架内血栓形成的发生风险。

作者认为，该研究为中国STEMI患者急诊PCI术后抗凝治疗策略的制定，提供了高质量的临床证据。

Lancet杂志同步发表的一篇述评指出，此前一些心血管研究表明，一种抗栓治疗策略在降低出血事件发生风险的同时，会不可避免地增加血栓栓塞事件的发生风险，但BRIGHT-4研究得出了不同的结果，比伐芦定单次给药+PCI术后高剂量注射2~4小时的方案既减少了BARC 3~5型出血，又减少了支架内血栓形成。

述评认为，BRIGHT-4研究的结果可能无法推广到非东亚人群，或尚不足以改变指南建议。

但是，该研究结果为进一步开展进一步的随机试验奠定了基础，未来的研究应评估比伐芦定是否可成为全球所有STEMI患者急诊PCI围术期的首选抗凝药。

BRIGHT-4研究为一项由研究者发起的开放标签、多中心随机对照研究，于20192月14日~2022年4月7日在全国63个城市的87家心脏中心共入选发病48 h内、拟经桡动脉入路行急诊PCI且既往未接受溶栓、抗凝药、血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂治疗的6016例STEMI患者，以1：1的比例随机给予比伐芦定单次给药+PCI术后高剂量延长注射2~4小时（比伐芦定组）或普通肝素单药治疗（肝素组）。

在两组中，血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂均仅用于防治手术相关血栓并发症。

结果显示，比伐芦定组的30天主要终点事件发生率明显低于肝素组（3.06% vs. 4.39%，HR=0.69），全因死亡率（2.96% vs. 3.92%，HR=0.75）、BARC 3~5型出血事件发生率（0.17% vs. 0.80%，HR=0.21）也均显著降低。

肝素组（蓝线）和比伐芦定组（红线）主要终点（图A）、全因死亡（图B）、BARC 3~5型出血（图C）发生率比较

两组在再次心梗、中风、缺血驱动的靶血管血运重建发生率等方面均无明显差别。

值得注意的是，比伐芦定组的30天支架血栓形成发生率也显著低于肝素组（0.37% vs. 1.10%）。

在该研究中，6008例最终接受急诊PCI的患者中，93.1%使用桡动脉入路。

来源：

[1]Bivalirudin plus a high-dose infusion versus heparin monotherapy in patients with ST-segment elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention: a randomised trial. Lancet, November 06, 2022

[2]Bivalirudin in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Lancet, November 06, 2022