慢乙肝患者停用核苷类药物后，发生严重不良事件的风险有多高？

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目前对于慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B，CHB）患者（尤其是接受替诺福韦或恩替卡韦治疗的患者），其停用核苷（酸）类似物（nucleos(t)ide analogue，NA）后发生严重不良事件的风险仍不明确。2022年美国肝病研究学会年会（2022 American Association for the Study of Liver Diseases，AASLD 2022）上公布的一项研究针对上述问题对既有相关文献进行了系统评价和荟萃分析。

CHB患者停用NA后发生严重不良事件的系统评价和荟萃分析

（摘要号：1102）

研究方法

研究人员检索PubMed、Embase和Web of Science数据库中2006年01月01日至2022年02月14日发表的有关NA停药后临床结局的研究，进行荟萃分析，并汇总非重叠人群的研究，以评估①重度肝炎发作或肝功能失代偿，或②肝炎发作相关死亡或肝移植的比例。

研究结果

本项荟萃分析共纳入46项在研究设计和患者特征方面具有高度异质性的研究。根据结局定义、随访时间和样本量的不同，不同研究的安全性结局差异很大。只有9项研究预先将安全性事件确定为研究结局，其中只有3项研究的结局定义包括肝功能不全的表现，且随访时间>12个月，样本量>100例患者。

图1  纳入研究的特征

研究人员进一步汇总了14项研究，包括4415例患者，估计重度肝炎发作或肝功能失代偿的比例为1.23%（95%CI，0.71-2.12%），具有显著异质性（I2 = 56%，p<0.01），肝炎发作相关死亡或肝移植的比例为0.37%（95%CI，0.21-0.68%），无显著异质性（I2 = 0%，p=1.00）。

图2  严重不良事件的比例

研究结论

目前关于NA停药后发生严重不良事件风险的研究报道有限，且具有高度异质性，应谨慎解释这些发现。

参考文献：Tseng CH, Chen TH, Wu JL, et al. Serious adverse clinical events after cessation of nucleos(t)ide analogues in patients with chronic hepatitis B: a systematic review and meta-analysis. AASLD 2022. Abrasts 1102.