2022 CSCO | 君实肺癌卫星会：精益守护，拓展未来——特瑞普利单抗带来NSCLC治疗更优选择

近年来，免疫治疗在肺癌领域取得了迅猛进展。作为国内领先的创新生物制药企业，君实生物率先推出了以特瑞普利单抗（拓益®）为代表的免疫治疗药物。2022年11月10日，正值CSCO大会期间，君实生物举办了肺癌专场卫星会，并邀请到中国医学科学院肿瘤医院王洁教授、同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授担当大会主席；上海交通大学附属胸科医院傅小龙教授、复旦大学附属中山医院胡洁教授担任会议主持。会上，来自同济大学附属上海肺科医院的张鹏教授和来自解放军总医院的杨波教授为与会者带来了精彩的学术报告。

开场致辞

会议主席王洁教授在致辞中提到，国内首个同时纳入鳞癌和非鳞癌患者的CHOICE-01临床研究（NCT03856411）已经发表在《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology，IF:50.717）上，研究中所展现出的PD-1单抗联合化疗的一线治疗效果也受到了国内外专家学者的广泛认可，显示出了免疫治疗在肺癌领域的巨大潜力。会议主席周彩存教授同样指出，基于CHOICE-01研究带来的良好结果，国家药品监督管理局也已批准了特瑞普利单抗用于晚期驱动基因阴性的非鳞NSCLC一线治疗新适应证，对于临床实践有着非常大的帮助。希望未来肿瘤领域能够涌现出更多中国力量，带来更新更好的药物，造福广大肺癌患者。

在致辞后，会议随即进入学术进展专题报告环节，这一环节由上海交通大学附属胸科医院傅小龙教授和复旦大学附属中山医院胡洁教授共同主持。

专题报告：特瑞普利单抗在新辅助治疗领域的最新进展

张鹏教授首先对NSCLC围术期治疗的进展和研究历程进行了总结（图2）。张鹏教授指出，随着CheckMate816、Impower-010、KEYNOTE-091等大型临床研究成果的发表，免疫治疗药物因其优秀的生存获益，逐渐成为肿瘤领域一颗亮眼的新星。

随后，张鹏教授对特瑞普利单抗目前正在开展的新辅助治疗研究探索进行了详细报告（图1）。报告中指出，在NeoTAP01、Renaissance、TOGATHER和Lungmate-002研究中，也都显示出了特瑞普利联合化疗进行新辅助治疗的强大获益，特别是在张鹏教授领衔的Lungmate-002研究中，所有接受手术的患者（22例）均实现了R0切除。截至目前，特瑞普利单抗四项新辅助探索研究纳入了近200名中国患者，是同类药物中最多的。研究显示，在IIIA-IIIB期患者中ORR高达80%，pCR达到50%，长期疗效2年EFS率高达70%。可见，无论在III期可切除人群还是潜在可切除人群中，特瑞普利单抗都显示出了确切的疗效和良好可控的安全性。

此外，张鹏教授还特别提到了NEOTORCH研究，这是首个针对特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗的临床III期研究，其IIIA-IIIB期患者亚组的研究数据也即将公布。这使得特瑞普利单抗有望成为全球首个获批围手术期适应证的PD-1单抗药物，将开启NSCLC围手术期免疫治疗的崭新时代。

图1 目前已开展的特瑞普利单抗中国人群新辅助治疗研究

专题报告：益种选择——CHOICE-01研究数据解读

杨波教授在报告中指出，CHOICE-01的设计科学严谨，基线均衡合理，同时纳入了鳞癌与非鳞癌的患者，还创新性地引入了全外显子测序（WES），获得了更加宝贵的亚组数据。CHOICE-01研究所展示出的结果也非常喜人。研究结果显示，特瑞普利单抗联合化疗的ITT人群中，PFS中位数达到8.4个月，相比对照组延长了2.7个月；2年总生存率达到51.2%（图2）。特别值得一提的是，在非鳞癌患者亚组中，特瑞普利单抗在CHOICE-01研究中表现出了2年OS率突破60%的出色表现，这是目前国内获批治疗的PD-1免疫检查点抑制剂药物中绝无仅有的出众水平。除此之外，CHOICE-01研究还显示出特瑞普利单抗联合化疗所带来的PFS获益，不受PD-L1表达水平的影响，在PD-L1表达阳性/阴性亚组中，具有一致的获益（图3）。

图2 CHOICE-01研究中显示出的PFS与OS对比

图3 PD-L1阳性/阴性亚组PFS获益对比

专家视角

在精彩的学术报告后，多位一线临床专家针对CHOICE-01研究所体现出的优势、中国人群围术期免疫治疗的临床特征等问题进行了讨论。在讨论中，上海交通大学附属第一人民医院的蔡讯教授表示，CHOICE-01研究先进、科学的研究设计所带来的细分数据和优良结果是非常值得欣喜的， 为后续开展对NSCLC不同通路分型的研究拓宽了道路，为未来的靶点开发、联合治疗等方面做出了贡献；山东省肿瘤医院的郭洪波教授，结合自身的临床经验，对特瑞普利单抗在术前、术后治疗所带来的患者生存获益表示了认可；复旦大学附属中山医院的蒋伟教授则认为，CHOICE-01研究在展示出特瑞普利联合化疗的优良效果同时，也为药物的作用机理提出了更深层次的问题，同时，得益于研究中WES等手段的引入，也为临床中的药物选择提供了更好的指导；河北大学附属医院的商琰红教授对于CHOICE-01研究中所表现出PD-L1阴性与阳性患者获益无显著差异这一方面，给予了高度评价，认为在这临床中能够为一些PD-L1阴性患者带来更多选择；浙江大学医学院附属第一医院的王懿娜教授指出，CHOICE-01在为临床实践提供了更多循证证据的同时，也带来了一些需要进一步探索的问题，因此也非常期待NEOTORCH研究能够在未来有所解答；最后，山东省肿瘤医院的朱慧教授认为特瑞普利单抗在相关临床研究中纳入IIIA-IIIB期患者表示肯定，认为这些研究成果未来会对相对更晚的NSCLC患者解决更多难题。

会议总结

最后，会议主席周彩存教授和王洁教授对本次会议作出了总结。周彩存教授认为，肺癌治疗的进步，很大程度来源于免疫治疗的进步，以PD-1单抗为主导的免疫治疗，改变了许多晚期NSCLC患者的命运，给患者们带来了生的希望。

本次会议对CHOICE-01研究中展现的宝贵数据进行了全面的总结分析，也进一步揭示出特瑞普利单抗在新辅助治疗中的确切获益。而随着NEOTORCH等新研究的进一步探索，也希望为NSCLC患者的围手术期治疗带来更多、更全面、更细致的循证证据，帮助解决临床难题，为更多患者带来生命的曙光。