2022 CSCO | 王洁教授：尘埃落定，任重道远，早期肺癌免疫治疗的曙光与未来之路

第二十五届全国临床肿瘤学大会暨2022年CSCO学术年会于11月5日在京盛大召开。会议聚焦肿瘤临床前沿，邀请国内、外著名的专家学者做精彩的进展报告或讲座，力求全面、准确地反映临床肿瘤学领域的新观念和新动态。会议期间，医脉通有幸邀请到中国医学科学院肿瘤医院王洁教授解读了IMpower 010研究的临床实践意义以及早期肺癌免疫治疗的未来探索之路。

- 王洁 教授 -

主任医师，协和医大长聘教授，

博士生导师

中国医学科学院肿瘤医院内科主任

2021年何梁何利基金科学技术与进步奖获得者

国家“杰出青年”基金获得者教育部创新团队带头人

第七届中国青年女科学家奖获得者

入选国家百千万人才工程并获有突出贡献中青年专家称号

中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长

CSCO小细胞肺癌专家委员会副主任委员

CSCO非小细胞肺癌专家委员会候选主任委员

中国医师协会肿瘤多学科专委会主任委员

中国抗癌协会肺癌专业委员会副主任委员

北京医学会肿瘤分会副主任委员

北京慢性病防治与健康教育研究会副会长

尘埃落定，增强信心：IMpower010改变早期患者术后治疗格局

王洁教授：大家已非常熟悉IMpower 010研究，在今年CSCO年会的全体大会上，我们也分享了最新数据和进展，王洁教授认为一个好的研究非常值得我们不断追踪和回味它带来的对临床实践的影响和意义。IMpower 010研究的亮点在于研究设计采用了一种新颖的层级检验统计学方式，是一种层层递进的统计学分析方法，首先要在PD-L1≥1%人群的II-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）中观察是否能取得无病生存期（DFS）获益，若结果为阳性，后续要在ITT人群的II-IIIA期NSCLC患者中观察获益，若再次取得阳性结果，后续要观察IB-IIIA期患者的获益。

最后得出的结果也是比较可靠，我们在会议上进行了讨论，在PD-L1≥1%人群和ITT人群的II-IIIA期患者中达到DFS主要终点，而在PD-L1≥1%人群中阿替利珠单抗辅助治疗带来的获益更大，中期分析时OS也趋于获益。

因此，这项研究改变了中国和美国的临床实践。即，对于PD-L1≥1%患者，手术切除序贯辅助化疗后的序贯阿替利珠单抗辅助免疫治疗已获准，相信未来也会写入中国的临床实践指南，研究数据对早期NSCLC术后治疗模式的影响非常显著。对于手术后的NSCLC患者，提高5年生存率甚至是治愈率，从化疗时代、靶向治疗时代到免疫治疗时代一直以来都是研究者不懈追求的目标和探索的方向。

IMpower 010取得阳性结果，总体上增强了临床医生的信心，免疫治疗很快速地从晚期疾病阶段切入到围手术期、早期，这是非常好的势头，势必会促进NSCLC包括早期患者的全程化管理，早期患者接受了更好的综合治疗之后会获得更长的生存。

不懈探索，任重道远：早期NSCLC的未来之路

王洁教授：研究者在化疗时代也做过很多探索，包括从IB到IIIA期患者术后的辅助化疗和术前的新辅助化疗。单个临床研究或者META分析显示，新辅助化疗/辅助化疗的5年生存率仅提高了5%，研究结果非常不尽人意，这促使研究者继续探寻了靶向治疗、免疫治疗用于术后辅助治疗领域的结果。

（EGFR TKI）辅助靶向治疗用于EGFR驱动基因患者，已尘埃落定。在无EGFR驱动基因突变的患者中，IMpower 010研究结果也似给临床医生“定心丸”，在PD-L1≥1%人群的II-IIIA期患者中，辅助免疫治疗将是未来的主流治疗模式，因为患者的5年生存率得到了提高。

未来仍有很多问题需要探索：第一，对于IB期患者，应如何权衡术后治疗，包括是否需要术后的辅助化疗、术后辅助免疫治疗或联合治疗，这还需要继续探寻答案。第二，除了EGFR驱动基因突变患者，其他驱动基因突变阳性患者应给予相应的靶向治疗还是辅助靶向治疗序贯免疫治疗，都是值得进一步探索的问题。第三，生物标志物分析也是未来非常重要的一项挑战，研究者能否将其做得更加精细，以一些指标或模型为基础是否能更好地筛选出获益人群。总之，关于早期NSCLC围手术期的免疫治疗，任重而道远，但我们已经看到了希望和曙光。