2022 CSCO | 莫雪莉主任谈ADC药物使用安全性及患教管理经验

第二十五届全国临床肿瘤学大会暨2022年CSCO学术年会于11月5日在京盛大召开。会议聚焦肿瘤临床前沿，邀请国内、外著名的专家学者做精彩的进展报告或讲座，力求全面、准确地反映临床肿瘤学领域的新观念和新动态。会议期间，医脉通有幸邀请到北京大学首钢医院莫雪莉主任分享了值得关注的ADC药物、安全性以及不同分期患者的管理经验。

- 莫雪莉 -

北京大学首钢医院乳腺疾病科副主任

中国医药教育协会乳腺病专家委员会副主任委员

中国临床肿瘤学会患者教育专家委员会常委

中国女医师协会乳腺专业委员会常委

中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会委员

北京医学会乳腺疾病分会专家委员会常委

北京抗癌协会家族遗传肿瘤专委会常委

医脉通：ADC类药物是目前肿瘤领域的研究热点，打破了抗肿瘤治疗的瓶颈。能否请您谈谈，在乳腺癌领域，有哪些ADC类药物和相关值得关注？为乳腺癌患者带来哪些福音？

莫雪莉：ADC类药物是目前肿瘤治疗领域非常热点的话题，已在乳腺癌领域开展了较多的研究，T-DM1、T-DXd和戈沙妥珠单抗是目前已上市的药物。可以看到，T-DXd在HER2阳性乳腺癌患者的后线及二线治疗领域都取得了非常优异的临床研究数据；同时，在HER2低表达乳腺癌人群中，我们也看到了T-DXd的优异表现。未来，ADC类药物一定会改变目前的临床实践。戈沙妥珠单抗在三阴性乳腺癌的后线治疗中也显示出非常好的疗效，既往三阴性乳腺癌主要的治疗方案是化疗，而ADC类药物能为三阴性乳腺癌提供更多治疗机会和选择。

医脉通：此次CSCO年会上，您带来了“ADC类药物治疗使用安全性思考“的讲题。能否请您结合临床经验谈谈，在临床应用中，应注意哪些安全性问题，并如何处理，以发挥更优疗效？

莫雪莉：ADC药物在HER2阳性、HER2低表达和三阴性乳腺癌治疗领域都显示出良好的疗效，随着ADC药物的广泛使用，ADC的安全性也引起医生和患者的关注。ADC药物引起的不良事件（AE）包括两大类：常见AE和需要特殊关注的AE，前者包括胃肠道不良事件等AE，对于这类AE，临床医生既往已经积累了较多处理经验，可参照既往化疗药物经验做预防处理。对于需要特殊关注的AE，目前较常出现的是血小板减少症和间质性肺病。血小板减少症是接受T-DM1治疗常见AE，也是治疗过程中引起减量甚至停药的常见原因，所以要密切监测血小板减少症，或给予一些预防措施，并及时给予治疗措施。临床医生应根据血小板减少症的分级、对不同ADC药物（按照说明书）产生的相关AE进行良好管理。

其次，大家比较关注的是T-DXd引起的间质性肺病，在既往I期、II期研究中，可以观察到相对严重间质性肺病的发生，甚至出现死亡事件。在早期临床研究中，主要入组患者是经多线治疗的患者，中位治疗线数是6线，即这部分患者处于非常晚期的阶段，一般状况较差。另外，在I/II期研究开展时，临床医生对间质性肺病的管理没有深入了解。随之，领域专家也制定了关于间质性肺病的专家共识以便更好地管理相关AE。在后续开展的III期临床研究中，研究者新增了相应管理方案，因此没有严重间质性肺病引起的死亡事件发生，从而保证了患者接受治疗的安全性。

莫主任指出，从间质性肺病管理的角度，已有专家共识来指导相关不良反应的管理。临床实践中，首先需要进行密切监测，一旦疑似间质性肺病，需要暂时停药，同时应按照不良反应的分级，给予相应的管理，包括完善相关的检查、化验，做鉴别诊断，同时要考虑平衡AE和疗效。

医脉通：此次CSCO年会聚焦肿瘤临床前沿，除了肿瘤治疗、临床研究等专题，也举办了患者教育专场。作为CSCO患者教育专委会的常务委员，能否请您谈谈，对于不同分期、分型的乳腺癌患者，患者教育有哪些不同？在临床实践中，有哪些需要注意？

莫雪莉：中国临床肿瘤学会对患者教育特别重视。今年CSCO会议也安排了患者教育专场，在主委朱波教授和候任主委殷咏梅教授的带领下，我们专委会也完成了患者教育手册，并在今年迎来首次发布。

临床医生对患者的教育管理都非常重视，以期提高病人的依从性和生存质量。临床上根据不同分期、不同分型，患者教育也有所侧重。例如对于早期乳腺癌患者，临床医生会在疾病认识、分期分型以及对预后的影响、乳腺癌的常用治疗方法、综合治疗理念等方面进行相关教育。

对于晚期乳腺患者，临床医生更希望患者能重拾信心、点燃希望，希望患者有更好的精神状态，以面对后续的疾病和治疗情况，因此更偏向于患者心理的康复、新药研发进展、临床研究的作用、药物的选择等内容。

对于不同分型乳腺癌的教育也有侧重：例如激素受体阳性乳腺癌，临床医生会尽可能地告知内分泌治疗的重要性，因为内分泌治疗需要长期进行，一般是5年以上，甚至10年，因此依从性也很重要。另外，长期服用药物可能会有一些不良事件，包括血脂异常、骨质疏松等问题，所以在治疗过程中，临床医生应告知患者如何观察及需要做的预防措施。通过患者教育，医生希望患者能认识到内分泌治疗的重要性，应坚持治疗，有不良反应发生应随时与医生沟通，以便临床上更好地管理，从而提高依从性。

三阴性乳腺癌的预后较差，临床医生需要定期密切随访，需要告知术后的化疗不良反应，以及应如何监控不良反应。对于HER2阳性乳腺癌，特别注重综合治疗的理念的宣教：比如部分患者需要新辅助治疗，还有患者新辅助治疗后需要强化治疗；另外在术后的随访中，临床医生也会特别关注一些特殊情况，例如脑转移风险、心脏相关不良事件等。总体上，不同分型的乳腺癌，患者教育也有不同之处，应区别对待。