“恐针”患者的福音——胰岛素「口腔贴片」又有新消息！

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近日，有国外媒体报道，由爱尔兰研究小组进行的一项国际研究项目（Buccal-Pep）获得了欧盟近380万欧元的资助，用于开发「胰岛素口腔贴片」用于治疗2型糖尿病。

研究团队旨在开发一种多功能生物材料贴片，通过粘贴在口腔内部经过黏膜吸收递送胰岛素来治疗2型糖尿病。研究者认为，这种非注射途径递送胰岛素有助于解决常规注射给药背景下，患者用药依从性差的临床难题。

胰岛素，只能通过注射给药吗？

世界范围内，数以万计的糖尿病患者需要接受胰岛素治疗，给药途径主要包括胰岛素笔、注射器或胰岛素泵等。这些侵入性的给药方式往往需要相对繁琐的操作，而不舒服的感觉对依从性也造成了一定影响。除外上述给药方式，研究人员也在探索吸入式胰岛素、口服胰岛素等新剂型大规模应用的可能，但目前尚未有突破性进展，而经过皮肤/黏膜给药的方式，近年来受到了关注。

有研究人员对胰岛素的皮肤给药方式进行了探索，但皮肤有着较强的屏障功能，药物进入体内所需的时间较长。相比之下，口腔内侧的黏膜非常薄（大约是皮肤厚度的四分之一），药物更容易进入血液。

之前，已有研究人员对胰岛素的口腔黏膜给药途径进行了探索，并取得了初步成果，研究结果年初发表于ACSAppl Bio Mater期刊。

初步成果：在动物研究中，胰岛素口腔贴片表现出良好效果

在此之前，该研究团队已发现还原氧化石墨烯改性聚丙烯酸纤维垫作为口腔和角膜胰岛素药物载体具有巨大潜力，本项研究为进一步探索。

研究人员将由聚丙烯酸、β-环糊精和还原氧化石墨烯构成的药物载体在胰岛素溶液中浸泡三个小时。之后，将载有胰岛素的贴片粘贴在试验猪的口腔内侧，利用近红外激光将其加热10分钟至122F（50℃），激活材料并将胰岛素释放到血液，速度相比皮肤快几倍，实验体并没有因激光的热量受到明显刺激或发生视觉变化。

研究发现，一旦材料被激活，实验猪的血糖水平随之下降，血浆胰岛素水平增加。这一概念验证研究初步表明：该给药装置可以有效地将胰岛素输入血液。研究人员表示，下一步将在动物模型上进行进一步的临床前研究。

参考资料：

[1]American Chemical Society. "An insulin patch that sticks inside a person’s cheek." ScienceDaily. ScienceDaily, 3 February 2022..

[2]Anna Voronova, Cristina Prieto, Maria Pardo-Figuerez, Jose Maria Lagaron, Amitav Sanyal, Bilal Demir, Thomas Hubert, Valerie Plaisance, Valerie Pawlowski, Séverine Vignoud-Despond, Alexandre Barras, Amar Abderrahmani, Rabah Boukherroub, Sabine Szunerits.Photothermal Activatable Mucoadhesive Fiber Mats for On-Demand Delivery of Insulin via Buccal and Corneal Mucosa.ACS Applied Bio Materials, 2022; DOI: 10.1021/acsabm.1c01161

[3]https://qsstudy.com/an-insulin-patch-that-is-placed-inside-a-persons-cheek/

[4]https://www.siliconrepublic.com/innovation/type-2-diabetes-cheek-patch-ucd-ireland-consortium-project-buccal-pep