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2022 ESMO AISA 中国之声 | SCC244 联合奥希替尼治疗EGFR TKI经治NSCLC患者,ORR达73.7%

2022-12-03 17:03:00来源:医脉通阅读:11次

编辑:Yuna

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2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)于12月2至4日在新加坡+线上召开。会议第二日,上海市胸科医院虞永峰教授公布了一项研究,探索了SCC244 联合奥希替尼在经EGFR TKI治疗进展后患者中的疗效,详情如下:


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虞永峰教授口头报告


背景


MET扩增被认为可导致EGFR突变NSCLC患者对 EGFR TKI的耐药。多项临床试验表明,MET抑制剂联合EGFR TKI是克服 MET 扩增介导相关耐药性的有潜力治疗策略。SCC244 是一种高选择性 MET 激酶小分子抑制剂,具有良好的耐受性,临床研究显示,SCC244单药在MET变异患者中显示出良好的抗肿瘤活性。


方法


这是一项开放标签Ib/II 期研究(NCT: 04338243),旨在评估 SCC244 联合奥希替尼在EGFR TKI 耐药的MET扩增局部晚期或转移性 EGFR突变NSCLC 患者中的安全性和有效性。30例患者接受SCC244(200mg QD 或 300mg QD)联合奥希替尼治疗(固定剂量 80mg QD),直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。每 6 周评估一次肿瘤反应。主要终点为研究者评估的客观缓解率(ORR)(RSCIST v1.1)。


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研究设计


结果


患者基线特征

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共30例患者纳入这项Ib期研究,2022年6月1日数据截止时,中位随访时间为11.8个月。总体上,ORR 为 60% [95% CI:40.6, 77.3],中位缓解持续时间(DOR)为 5.8 个月 [95% CI:3.9, 12.7],中位无进展生存期(PFS)为 6.9个月 [95% CI: 3.9, 8.9],中位总生存期(OS) 为16.9个月 [95 % CI:11.1,NE]。


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疗效分析



在经第一/二代EGFRTKI治疗进展的19例EGFR突变、T790M阴性NSCLC患者中,ORR为73.7%[95%CI:48.8,90.9],中位DOR 为 6.2 个月 [95% CI:3.3,NE],中位PFS为 7.0 个月 [95% CI:4.1,13.8],中位OS 为 15.1 个月 [95% CI:9.5,NE]。在经第三代EGFR TKI治疗进展的11例患者中,ORR为36.4%。


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疗效分析


在30例患者中,最常见的不良事件(AE)是水肿(70.0%)。最常见的 ≥ 3 级治疗相关不良事件(TRAE)是血小板减少症(16.7%) 和中性粒细胞减少症(16.7%)。6例患者因TRAE 停药,无事件与SCC244相关。


结论


SCC244 联合奥希替尼经EGFR TKI进展的MET扩增/EGFR突变NSCLC 患者中显示出临床抗肿瘤活性,安全性可控。


参考文献:305MO - SCC244 plus osimertinib in patients with stage IIIB/IIIC or IV, EGFR TKI resistant EGFR-mutant NSCLC harboring MET amplification.2022 ESMO AISA.


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