2022-12-05 13:34:04来源:医脉通阅读:15次
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与R-CHOP方案相比,利妥昔单抗联合
研究方法
在该回顾性研究中,R-B组的患者数据来自BC(British Columbia)癌症中心的淋巴肿瘤临床与病理学数据库,纳入的MCL患者为II-IV期,年龄18-65岁,于2013年6月-2020年1月在BC癌症中心接受一线R-B方案治疗,符合移植的患者序贯BEAM方案(
R-CHOP/R-DHAP组的患者数据来自于欧洲MCL Younger试验,纳入的MCL患者为II-IV期,年龄18-65岁,接受了3周期R-CHOP和3周期R-DHAP方案的交替治疗,序贯含阿糖胞苷的大剂量化疗和全身放疗和ASCT。
该回顾性研究的主要终点是两组PFS的风险比(HR),并依据套细胞淋巴瘤国际预后指数(MIPI)、Ki67指数和母细胞变异型/多形性变异型进行校正。
研究结果
患者基线特征
来自BC癌症中心数据库的R-B组共纳入了97例患者数据;来自MCL Younger试验的R-CHOP/R-DHAP组共纳入了232例患者数据。两组的Ann Arbor分级、乳酸脱氢酶、MIPI评分、母细胞变异型/多形性变异型和MCL35危险分组无显著差异。具体基线特征如表1。
表1.R-B组和R-CHOP/R-DHAP组患者的基线特征
疗效分析
R-B组的总体缓解率(ORR)为90%,其中完全缓解(CR)率为54%;77%的患者接受了ASCT,78%的患者接受了利妥昔单抗维持治疗。R-CHOP/R-DHAP组的ORR为94%,其中包括CR未确认的CR率为54%;78%接受了ASCT,2%接受了利妥昔单抗维持治疗。
R-B组和R-CHOP/R-DHAP组的中位随访时间分别为4.3年(范围,0.2-7.6年)和7.1年(范围,0.1-14.8年);在未校正的分析中,R-B组和R-CHOP/R-DHAP组5年PFS率分别为76%和68%,无显著差异(HR,0.87;95%CI,0.53-1.41;P=0.56);在经过MIPI、Ki67指数≥30%、母细胞变异型/多形性变异型校正后,HR为0.79,尽管小于1,但在校正后的模型中无统计学意义(95%CI,0.45-1.37;P=0.40)。在未校正的分析中,R-B组和R-CHOP/R-DHAP组5年无事件生存(EFS)率分别为70%和65%,无显著差异(HR,0.88;95%CI,0.56-1.37;P=0.57);经过校正后,HR为0.75,仍无统计学意义(95%CI,0.45-1.25;P=0.27)。同样地,OS在两组中也无显著差异。具体结果如图1。
图1.R-B组和R-CHOP/R-DHAP组的PFS、EFS和OS曲线
研究结论
该回顾性研究表明,R-B方案联合ASCT序贯利妥昔单抗维持治疗的疗效不逊于R-CHOP/R-DHAP方案,且R-B方案毒性相对更低。总之,对于能够移植的MCL年轻患者,R-B方案序贯ASCT和利妥昔单抗维持治疗是可行的一线治疗方案。
参考文献:
Diego Villa, Eva Hoster, Olivier Hermine,et al. Bendamustine or high-dose cytarabine-based induction with rituximab in transplant-eligible mantle cell lymphoma. Blood Adv 2022; 6 (18): 5285–5294. doi: https://doi.org/10.1182/bloodadvances.2022007371.