2022 ESMO ASIA｜全体大会奏响中国之声，TACE联合阿帕替尼治疗中晚期HCC结果公布

欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）由欧洲肿瘤内科学会主办，是亚太地区讨论肿瘤学领域最新数据和突破的领先平台。会议汇聚最具经验的国际专家，对最新学术研究和临床进展进行展示和探讨，并为肿瘤领域专家和学者提供重要的交流机会。2022年ESMO ASIA于12月2-4日在新加坡以线上+线下的形式召开。

肝细胞癌（HCC）是原发性肝癌中最常见的类型，约占75%-85%，目前，HCC中放疗、消融等局部治疗手段联合靶向治疗、免疫治疗的综合治疗策略已得到临床的普遍认可。这其中，经动脉化疗栓塞术（TACE）联合抗血管治疗是临床的探索热点，近日，一项中国研究亮相ESMO ASIA全体大会，报告人为华中科技大学同济医学院附属协和医院梁斌教授，医脉通整理如下，以飨读者。

图1 梁斌教授进行线上报告

研究背景

TACE是不可切除HCC公认的治疗方法之一，TACE治疗过程中出现的细胞缺氧可促进肿瘤血管生成的启动，进而影响整体的抗肿瘤疗效。此外，单纯TACE治疗的长期疗效尚不能完全满足临床需求。在这一前提下，TACE联合抗血管生成治疗是极有希望的探索方向之一。阿帕替尼已被证实可改善晚期HCC患者的生存情况，本研究旨在评估TACE联合阿帕替尼（TACE+Ap）在中晚期肝癌治疗中的疗效和安全性。

研究方法

这是一项前瞻性、多中心、随机临床试验，研究共纳入196例巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC）B或C期的中晚期肝癌患者，患者被随机分为TACE+Ap组（n=92）或单纯TACE组（n=104），分层因素为BCLC分期（B vs. C）。TACE+Ap组患者在TACE治疗后4天开始口服阿帕替尼500 mg，qd。研究的主要终点是根据mRECIST评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和安全性。研究设计如图2所示。

图2 研究设计

研究结果

如图3，针对TACE+Ap组86例患者和单纯TACE组92例患者进行的分析显示，两组患者的基线特征平衡。

图3 患者基线

如图4，针对主要终点的分析显示，TACE+Ap组患者的中位PFS为6.83个月（95%CI，4.53-10.15），单纯TACE组为3.81个月（95%CI，2.83-4.90），差异存在统计学意义（HR=0.53；95%CI，0.36-0.80；P=0.0021）。

图4 PFS分析

针对PFS进行的预设亚组分析结果如图5所示。

图5 PFS的预设亚组分析

TACE+Ap组患者的中位OS数据尚未成熟（95%CI，13.4-NE），单纯TACE组的中位OS为18.2个月（95%CI，12.3-NE）。

TACE+Ap组和单纯TACE组的ORR分别为30.23%和23.91%，DCR分别为70.93%和61.96%。TACE+Ap组中5例患者实现完全缓解（CR），单纯TACE组中4例患者实现CR。

安全性分析如图6所示，TACE+Ap组≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率为17%，单纯TACE组为12%。TACE+Ap组中，与阿帕替尼相关的≥3级TRAEs发生率为16%。安全性分析未发现新的安全信号。

图6 安全性分析

研究结论

该前瞻性、随机、多中心研究表明，对于中晚期HCC患者，TACE联合阿帕替尼可显著改善患者的PFS。该联合策略的耐受性良好，或可成为此类患者的潜在治疗选择。

参考文献

1. Bin Liang, et al. TACE combined with apatinib in patients with intermediate and advanced hepatocellular carcionma: A prospective, multi-center, randomized clinical trial. ESMO ASIA. Presidential Symposium. 66O