2022 SABCS 中国之声｜多中心真实世界研究：曲帕双靶联合不同化疗方案新辅助治疗HER2+乳腺癌患者

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第45届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）会议于美国当地时间12月6-10日召开。SABCS是乳腺领域规模最大、最具影响力的国际性会议。旨在为国际学术界、医生和研究人员提供有关乳腺癌和癌前病变的实验生物学、病因学、预防、诊断和治疗的最新信息。在此次会议上，陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）齐晓伟教授团队带来了一项我国多中心真实世界研究（P1-11-18），探讨了曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合不同化疗方案新辅助治疗HER2阳性乳腺癌患者的疗效和安全性。医脉通编辑整理如下，以飨读者。

背景

基于NeoSphere和PEONY研究结果，2019年中国批准曲妥珠单抗和帕妥珠单抗双靶治疗作为HER2阳性乳腺癌新辅助治疗方案。但目前我国仍缺乏真实世界的疗效和安全性数据。因此，本多中心真实世界研究旨在回顾性分析新辅助曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合不同化疗方案治疗HER2阳性早期乳腺癌患者的疗效和安全性。

方法

回顾性收集13个中心行曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合不同化疗（包括紫杉类、环磷酰胺、蒽环类）方案治疗的乳腺癌患者数据。主要研究终点为总病理完全缓解率（tpCR，ypT0/is ypN0）。

结果

本研究共纳入495例患者，其中TCbHP组303例（61.2%），EC-THP组138例（27.9%），THP方案54例（10.9%）。178例（36%）患者HR阳性，317例（64%）HR阴性。

总tpCR率为62.6%（95%CI，58.2%-66.9%）。HR阴性患者tpCR率显著高于HR阳性患者（70% vs. 49.4%，p<0.001），不同化疗方案间差异无统计学意义（TCbHP组为61.1%，EC-THP组为63.8%，THP组为68.5%，p=0.55）。

最常见的不良事件包括贫血（48.3%）、白细胞计数下降（36.5%）、射血分数下降（27.3%）、丙氨酸转氨酶升高（16.4%）、血小板计数下降（13.3%）和中性粒细胞计数下降（11.1%）。无药物毒性导致的死亡事件发生。

结论

我国多中心真实世界研究数据提示，曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合不同化疗方案治疗乳腺癌患者的tpCR率较优，且不良事件可耐受。

参考文献：

Xiaowei Qi, et al.The efficacy and safety of trastuzumab and pertuzumab in combination with different chemotherapy regimens for neoadjuvant treatment of HER2-posotive breast cancer: a multi-center real-world study in China. SABCS, 2022. P1-11-18.