2022 SABCS 中国之声｜回顾性研究探讨安罗替尼治疗经治的HER2阴性乳腺癌患者的疗效

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第45届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）会议于美国当地时间12月6-10日召开。SABCS是乳腺领域规模最大、最具影响力的国际性会议。旨在为国际学术界、医生和研究人员提供有关乳腺癌和癌前病变的实验生物学、病因学、预防、诊断和治疗的最新信息。在此次会议上，安阳市肿瘤医院孙静教授团队带来一项回顾性研究（P4-01-13），探讨了安罗替尼二线及后线治疗HER2阴性转移性乳腺癌患者的疗效。医脉通编辑整理如下，以飨读者。

背景

安罗替尼是一种新型的小分子抗血管生成药物，可抑制多种酪氨酸激酶受体的活性，在多种癌症中都显示出抗肿瘤活性。本回顾性研究探讨了安罗替尼联合化疗治疗HER2阴性转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。

方法

本回顾性研究纳入22例HER2阴性（包括三阴性和HR阳性）转移性乳腺癌患者。患者在接受安罗替尼治疗前至少接受了二线化疗和/或内分泌药物治疗。患者接受安罗替尼（12mg，d1-d14，21天一周期）联合研究者选择的化疗药物治疗，包括多西他赛、长春瑞滨、吉西他滨、依托泊苷、艾立布林等（图1）。主要研究终点为无进展生存期（PFS）。次要研究终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存（OS）和毒性。患者持续治疗直至疾病进展，或无法耐受，或撤回知情同意。

图1. 研究设计

结果

患者中位年龄为52.5岁（范围，30-73岁）。多发性转移患者占59.1%（13/22）。患者基线特征如表1。

表1. 基线特征（N=22）

对所有患者进行评估，ORR为50%（95% Cl，0.282-0.718），DCR为95.5%（95% Cl，0.772-0.999）（表2），中位PFS为7个月（95% Cl，4.97-9.03）（图2）。

表2. 抗肿瘤反应（N=22）

图2. 总人群中位PFS

在不同亚型的疗效方面，HR+HER2-转移性乳腺癌患者的ORR为77.8%（95% Cl，0.4-0.972），DCR为100%（95% Cl，0.664-1.0）（表2），中位PFS为8.5个月（95% Cl，7.217-9.783）（图3）。TNBC患者的ORR为30.8%（95% Cl，0.091-0.614），DCR为92.3%（95% Cl，0.640-0.998）（表2），中位PFS为6个月（95% Cl，4.405-7.595）（图4）。

图3. HR+HER2-转移性乳腺癌患者的中位PFS（N=9）

图4. 转移性三阴性乳腺癌患者的中位PFS（N=13）

结论

安罗替尼治疗既往接受过二线及后线治疗的HER2阴性转移性乳腺癌患者安全有效，且耐受性良好。

参考文献：

Jing Sun, et al. A retrospective study of anlotinib in patients with HER-2 negative metastatic breast cancer after prior two or more lines treatment. SABCS, 2022. P4-01-13.