68周减重16%！「司美格鲁肽周制剂」获批治疗青少年肥胖

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来自相关药企的消息，近日美国食品和药物管理局（FDA）批准司美格鲁肽周制剂用于治疗12~17岁青少年肥胖症（BMI≥95分位数，基于CDC生长发育图表），配合饮食和运动。

2022年6月，司美格鲁肽获得FDA批准用于超重/肥胖且伴有至少一种体重相关疾病成人患者的体重管理，这是自2014年以来，首款获批用于成年肥胖患者体重管理的药物。相距约6个月，司美格鲁肽的肥胖相关适应证再次得到扩展。

“美国青少年肥胖症的流行率持续上升，对患者本人及家庭造成影响，”明尼苏达大学儿科肥胖医学中心的副主任Aaron S. Kelly博士在一次新闻发布会上谈及，“当前，我们相较以往任何时候都更需要新策略来应对青少年肥胖。司美格鲁肽周制剂新适应证的获批为患者提供了一个新的选择来解决这个严重慢性进行性疾病。”

减重效果

在STEP TEENS 3a期临床试验中，司美格鲁肽在肥胖青少年中表现出了显著的体重减轻作用。研究共纳入201名肥胖青少年，受试者被随机分配到每周一次的司美格鲁肽组（2.4mg，n=134）或安慰剂组（n=67），持续68周。

试验结束时，司美格鲁肽组平均BMI下降16.1%，而安慰剂组平均BMI上升0.6%。此外，司美格鲁肽组73%的青少年体重减轻≥5%，而安慰剂组这一比例只有20%。

不良反应

总体而言，STEP TEENS研究中青少年受试者报告的不良事件与之前成人报告相似。

最常见的不良反应为恶心、呕吐、腹泻、头痛和腹痛；与使用该药物的成年人相比，使用司美格鲁肽的青少年出现胆囊问题、低血压、皮疹和瘙痒的几率更高。

信源：

[1]https://www.novonordisk-us.com/content/nncorp/us/en_us/media/news-archive/news-details.html?id=151389

[2]https://www.healio.com/news/endocrinology/20230103/fda-approves-onceweekly-semaglutide-for-adolescents-with-obesity