思想花火碰撞，大咖云集谈热点 | NCCN《膀胱癌》中文版重磅发布

编辑：Yuna

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近日，NCCN《膀胱癌》指南中文版发布会在云端顺利召开。北京大学肿瘤医院郭军教授、北京大学第一医院何志嵩教授领衔膀胱癌领域多位专家共聚云端，为广大医生带来NCCN指南要点解读以及精彩点评与讨论。

郭军教授

会议伊始，郭军教授致辞表示，NCCN指南是国际权威指南，更新很快，包涵最新进展及循证医学证据，证据等级要求严格，对中国临床工作有一定的指导作用。CSCO指南是结合中国国情的权威指南，在某些方面优于NCCN指南，但CSCO指南出版时间相对较短，仍需要向NCCN指南学习。郭军教授表示，膀胱癌领域中青年才俊在NCCN膀胱癌中文版指南编译中付出了艰辛的劳动，本次会议邀请到膀胱癌领域专家解读NCCN指南并探讨热点问题，相信NCCN中文版指南对于中国临床医生甚至基层临床医生都会发挥良好的指导作用。

第一环节——领前沿，大咖共聚解读NCCN新进展

崔传亮教授

第一环节由北京大学肿瘤医院崔传亮教授担任主持。

医脉通副总裁辛江涛

医脉通副总裁辛江涛先生为临床医生分享了NCCN指南中文版计划。辛总表示，2022年6月，医脉通与NCCN正式展开战略合作，是NCCN与中国互联网医生平台的首次合作，未来双方将在中国区下载、中文版、指南解读与巡讲等诸多方面开展合作。目前，医脉通已邀请肿瘤各领域多个中国专家团队负责NCCN中文版主译工作。未来，也会将CSCO指南巡讲的丰富经验应用于NCCN指南的巡讲与解读。此外，医脉通NCCN指南专区也收录了NCCN指南英文版和中文版全部内容（83个专业版指南、62个患者版指南），均提供免费下载服务，为更好地服务中国医生，医脉通临床指南从结构化检索、多维度筛选、翻译等方面不断优化APP功能。辛总指出，医脉通已与NCCN、中华医学会指南、万方医学数据库等平台达成了深度合作，未来也会继续扩大战略合作伙伴，为中国医生提供更全面的正版指南。

周莉教授

北京大学肿瘤医院周莉教授认为指南是在高级别循证医学基础上的不断更新，背后有无数失败的临床研究，有药物可通过单臂研究快速上市但仍需确证性研究。周莉教授从肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的治疗、尿路上皮癌（UC）的新辅助/辅助治疗、局部晚期或转移性UC的治疗三方面解读了NCCN膀胱癌指南。周莉教授指出，以免疫为基础的新辅助策略和保膀胱综合治疗方案是目前研究的热点，但距纳入指南仍需较高级别循证医学证据。对于MIBC（cT2N0M0），主要治疗策略仍是顺铂为基础的新辅助化疗+根治性膀胱切除术（RC）、单独手术、保膀胱同步放化疗等主流策略。而在新辅助/辅助治疗领域，CheckMate274、IMvigor010、POUT、EV303、EV304等研究显示出新型疗法的潜力和优势，部分研究可能会改变临床实践。对于晚期疾病的治疗，周莉教授回顾了免疫及靶向治疗方案对应的关键研究证据并指出免疫治疗已进入各治疗线，但仍需更多证据和探索。

名家访谈

何志嵩教授

第一环节名家访谈由何志嵩教授担任主持，本环节邀请到四川大学华西医院魏强教授、河北医科大学第四医院张爱莉教授作为讨论嘉宾。

讨论主题：

1.目前在MIBC领域有哪些新辅助/辅助/保膀胱的临床研究可能改变指南？

2.如何看待部分药物通过单臂临床研究获得上市或指南推荐？

第一环节名家访谈

魏强教授指出，NCCN指南正式进入中国具有重要意义，医脉通利用网络平台将NCCN中文版服务于中国医生也具有大意义。第二，未来，希望中国的研究数据能更多地被纳入NCCN指南。第三，NCCN指南与CSCO指南并存情况下，如何利用各指南优势是值得探讨的问题。魏强教授对于“通过单臂研究获得上市”持谨慎态度，指出大多数单臂研究改变临床指南的证据级别不足，需要更高级别证据的支持。张爱莉教授指出，NCCN指南更新快，在免疫方案用于新辅助/辅助治疗领域，也有较多的不确定性。而循证医学证据高的化疗方案仍是目前的首选，值得临床借鉴。免疫疗法和抗体偶联药物（ADC）仍是未来继续探索和发展的方向，更期待中国学者的临床研究数据。何志嵩教授认为，很多临床研究不一定能取得成功，而成功的临床研究实施于临床也有一定的局限性。希望有高级别研究证据支持临床实践的使用，但也不排除个别单臂研究能指导临床应用的情况。

第二环节——内外科兼容，大咖共议膀胱癌未来发展

杜鹏教授

第二环节由北京大学肿瘤医院杜鹏教授担任主持。

倪晓辰教授

河北医科大学第四医院倪晓辰教授分享了泌尿肿瘤的免疫治疗现状及替雷利珠单抗在泌尿相关领域的最新进展。倪晓辰教授指出，免疫治疗为沁尿肿瘤患者带来划时代的突破，改变了UC和肾细胞癌（RCC）的治疗格局：不仅提高了缓解率，同时使患者长期生存获益。替雷利珠单抗引领中国泌尿肿瘤免疫治疗临床实践，作为中国首个获批UC适应证的PD-1单抗，己纳入国家医保，患者可及性更高。倪晓辰教授解读了指南推荐相关的研究证据。RATIONALE 204显示，替雷利珠单抗用于晚期UC二线治疗时，ORR达到24%，10%患者达到完全缓解（CR）。BGB-A317-2002显示，替雷利珠单抗联合GC方案用于MIBC新辅助治疗，病理完全缓解（pCR）率达54.2%，降期率高达75%。TRUCE-01显示，替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇用于MIBC新辅助治疗，pCR率达53.3%。TRUCE-02显示，替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇用于高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC），CR率为55%。倪晓辰教授指出替雷利珠单抗深度缓解、全线获益，率先在UC疾病全程展开探索并取得积极成果。

张朋教授

四川大学华西医院张朋教授从现状、保膀胱策略、中国特色保膀胱策略、综合治疗四个方面解读了免疫治疗时代下中国保膀胱策略的探索。张朋教授指出，保膀胱综合治疗是局部晚期MIBC及高危NMIBC患者的可选治疗方案，多项研究显示保膀胱策略疗效与RC相当，且能为患者带来更高的生活质量，并获得多项权威指南的推荐。而免疫治疗为保膀胱综合治疗打开了新局面，中国特色保膀胱策略勇于创新，多项研究成果在国际舞台公布，其中替雷利珠单抗联合治疗方案在中国MIBC、NMIBC患者的探索中取得了令人鼓舞的结果。张朋教授认为，在MDT模式的大环境下，进一步优化、规范化综合治疗策略，包括联合方案、筛选人群、高效地多学科合作、更好地全程管理等都是值得探索和讨论的方向。

名家访谈

盛锡楠教授

由北京大学肿瘤医院盛锡楠教授担任第二环节名家访谈主持，本环节邀请到首都医科大学宣武医院崔昕教授、中国人民解放军空军特色医学中心穆大为教授、北京大学第一医院张崔建教授作为讨论嘉宾。

讨论主题：

1.免疫治疗用于保膀胱的优势和前景？

2.替雷利珠单抗用于保膀胱治疗的心得和体会？

第二环节名家访谈

崔昕教授指出，总体上，保膀胱策略是非常有前景的方案。免疫疗法加入新辅助治疗取得了较好的CR率，为保膀胱策略创造了很好的生物学条件，三联疗法（TMT）是目前保膀胱策略的优选模式，但保膀胱策略和RC的选择仍有争议。由中国学者开展的研究发现，新辅助免疫联合策略为更好地选择保膀胱人群提供了可行性，虽然困难重重，但保膀胱策略仍需更高级别循证依据。穆大为教授指出，2022 ASCO大会上公布的一项研究显示，保膀胱策略和RC的5年生存率数据相当，且倾向于TMT策略。从研究数据可见，保膀胱人群需要筛选：T2期患者较多、无肾积水、无多发原位癌、单一病灶等，此外要考虑膀胱功能、容量等问题。临床工作中，应转变思路，应切实为高危患者实施RC治疗。张崔建教授指出，随着新型药物的不断涌现和患者需求的提高，保膀胱治疗成为一种趋势，生活质量方面更优，但需要筛选人群。保膀胱治疗应严格把控适应证，包括双侧输尿管口和尿道内口无肿瘤侵犯、肿瘤不能广泛分布、分期≤T3a等。张崔建教授分享了保膀胱策略的临床经验，并指出保膀胱治疗非常前景，是未来发展趋势。盛锡楠教授认为，目前保膀胱治疗的问题是缺乏高级别循证医学证据，保膀胱治疗仍在探索中前行，需要更多临床研究去探索合适的模式。

大会总结

何志嵩教授总结指出，我们有CSCO指南，而NCCN也是经典、权威的指南，在医脉通平台可以方便下载到各类指南（包括NCCN指南），这为国内肿瘤领域临床医生提供了很好的工具。关于替雷利珠单抗等药物在膀胱癌领域的探索也提示我们，膀胱癌治疗已从化疗时代进入到免疫治疗时代和靶向化疗或精准化疗时代。在目前阶段，临床实践不可能脱离外科，内科与外科是紧密结合的整体，应给予合适患者合适的治疗。何志嵩教授认为，NCCN指南更新很快，1年内多次更新，紧跟最前沿进展，从这一点看，NCCN指南表现最为出色。

郭军教授总结指出，来源于全身治疗的进步和强有力手段的不断丰富，由于优越的疗效，膀胱切除术的“需扩大”范围也不断进步和精准，同等疗效和获益情况下，我们会选择保膀胱，膀胱对于患者生活质量影响较大。基于ADC类药物和免疫治疗在新辅助和辅助治疗的快速发展，未来，膀胱癌手术一定是更加精细、准确、合理。从指南纳入研究证据来看，CSCO指南更接地气，更能直接指导中国的临床实践。总体上，CSCO和NCCN指南各有千秋，互相借鉴，未来将为进一步提高中国学者的临床研究质量提供指引。