FDA批准“糖尿病疼痛”新疗法：「脊髓刺激系统」为DPN疼痛带来新选择

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近日，相关厂家宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Proclaim™ XR SCS脊髓刺激系统用于糖尿病周围神经病变（DPN）疼痛的治疗。自此，临床针对DPN疼痛的管理有了新的“武器”。

DPN疼痛的管理，尚缺乏有力武器

DPN是指在排除其他原因情况下，糖尿病患者出现周围神经功能障碍，包含脊神经、颅神经及植物神经病变。我国2型糖尿病（T2DM）患者DPN患病率为8.4%~61.8%。在病程20年以上的1型糖尿病（T1DM）中，DSPN患病率达20%。10%~15%新确诊的T2DM患者即患有DSPN，10年以上病程的患病率可达50%。

DPN的临床表现多样，患者可能出现感觉异常，例如麻木感、蚁走感、寒冷感、灼热感等，疼痛表现在临床上较为常见。

目前，针对DPN疼痛，临床尚缺乏有力武器，治疗主要针对症状管理和给予行为改变，以减轻高血糖可能导致的进一步神经损伤，给予相应的抗抑郁药物、止痛药等。

脊髓刺激——DPN疼痛的非阿片药物类治疗手段

脊髓刺激是一种非阿片类药物方法，被用于帮助管理慢性疼痛已有50余年的应用历史，并经证明相比传统医疗管理，更有效。Proclaim XR SCS系统于2019年获批用于慢性疼痛的治疗，现在将通过低剂量的刺激为DPN患者缓解慢性疼痛。患者需要接受微创试验将Proclaim XR SCS系统植入体内，可通过电子设备控制治疗。相关厂商表示，低剂量设置下，设备的电池电量可供正常工作达10年。

当患者需要新的治疗方案替代传统方法（如口服药物）时，Proclaim™ XR SCS系统可以为DPN疼痛患者提供疾病临床缓解。

“糖尿病周围神经病一直困扰着受1型和2型糖尿病影响的人们，DPN疼痛让患者在不断监测血糖水平的基础上增加了更多疾病负担，管理更具有挑战性,”加利福尼亚州圣塔罗萨进化恢复中心主席杰森 · E · 波普（ Jason E. Pope）医学博士在新闻稿中提及。

信源：

[1]https://www.healio.com/news/neurology/20230126/fda-approves-spinal-cord-stimulation-system-for-diabetic-pain

[2]https://abbott.mediaroom.com/2023-01-26-FDA-Approves-Abbotts-Spinal-Cord-Stimulation-for-People-Living-with-Painful-Diabetic-Peripheral-Neuropathy