2023 ASCO GI｜CheckMate 648研究29个月随访结果公布

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当地时间1月19日-21日，2023年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）在旧金山拉开帷幕。本次会议将讨论消化系统肿瘤领域最具创新性的科学进展。在此次会议上，CheckMate 648研究入选口头报告（abstr 290），报告了29个月随访结果。医脉通编辑整理如下，以飨读者。

背景

在CheckMate 648研究（NCT03143153）中，NIVO+化疗和NIVO + IPI的总生存期（OS）优于化疗的结果，并获美国、欧盟、日本和其他国家批准。此次会议上，研究者报告了更长时间的随访结果。

方法

既往未经治的、不可切除的晚期复发或转移性晚期食管鳞癌（ESCC）的成人患者被随机分为NIVO（240mg，Q2W）+化疗（氟尿嘧啶+顺铂，Q4W）组、NIVO（3mg/kg，Q2W）+ IPI（1mg/kg，Q6W）组或化疗组。主要研究终点为盲法独立中央审查（BICR）评估的OS和无进展生存期（PFS）。首先在肿瘤细胞程序性死亡配体1（PD-L1）≥1%的患者中进行分层测试，然后在所有随机入组的患者中进行测试。

结果

970例患者随机纳入NIVO+化疗组、NIVO + IPI组或化疗组。在最短29个月的随访中，与化疗组相比，NIVO+化疗组和NIVO + IPI组中肿瘤细胞PD-L≥1%的患者和所有随机患者中的OS仍有所改善，包括更高的24个月OS率。

NIVO+化疗组和NIVO + IPI组比化疗组的缓解持续时间（DOR）更长，≥24个月DOR率更高，三组中肿瘤细胞PD-L≥1%患者分别为22%、36%、13%，所有随机患者分别为21%、29%、13%）。未来将提供PD-L1状态的其他疗效数据。

三组中任何级别的治疗相关不良事件（TRAE）的发生率分别为96%（3/4级，49%）、80%（33%）、90%（36%）。任何级别的TRAE导致停药的发生率分别为35%、19%、21%。治疗相关死亡发生率各为2%。

结论

随着随访时间延长，与化疗相比，NIVO+化疗和NIVO + IPI继续表现出有临床意义的生存获益，持久的客观缓解，以及可接受的安全性。研究进一步支持了免疫联合治疗方案作为晚期ESCC的新一线治疗方案。

参考文献：

Ken Kato, Jaffer A. Ajani, Yuichiro Doki, et al. Nivolumab (NIVO) plus chemotherapy (chemo) or ipilimumab (IPI) vs chemo as first-line (1L) treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): 29-month (mo) follow-up from CheckMate 648. 2023 ASCO GI. J Clin Oncol 41, 2023 (suppl 4; abstr 290). DOI: 10.1200/JCO.2023.41.3_suppl.290