择优高选，瑞响不凡丨奏响生命奇迹之华章，因他瑞®（林普利塞）全国上市会盛大召开

2023年2月4-5日，恒瑞医药因他瑞^®（通用名：林普利塞片）全国上市会于线上盛大召开，全国血液肿瘤领域学者齐聚一堂，共同见证这一历史性时刻。本次会议特邀多位国内知名专家担任大会主席、大会主持、讲者及讨论嘉宾从因他瑞^®的研发之路、在非霍奇金淋巴瘤（NHL）中的探索，以及规范化使用进行讲解和讨论；同时，也邀请了患教组织淋巴瘤之家和既往接受过因他瑞^®治疗的真实患者，从患者角度分享体会，并与专家面对面进行交流沟通。医脉通特整理会议精华内容，以飨读者。

序章：奏响强音

大会伊始，大会主席教授上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、北京大学肿瘤医院朱军教授、中国医学科学院血液病医院王建祥教授、苏州大学附属第一医院吴德沛教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授、中山大学附属肿瘤医院黄慧强教授和江苏省人民医院李建勇教授进行开场致辞。他们表示，衷心地祝贺因他瑞^®上市！没有新药的出现，就没有淋巴瘤的现在和未来。因他瑞^®作为全新一代高选择性PI3Kδ抑制剂，其上市，相信会为全国滤泡性淋巴瘤（FL）患者以及未来更多亚型淋巴瘤患者带来福音。因他瑞^®在国内开展的多项临床研究中展示出了良好的疗效和安全性，期待其以后能够积极开展上市后研究，惠及更多淋巴瘤患者，更积极地探索在其他淋巴瘤亚型以及其他疾病领域的治疗策略。希望全国同行携手向前，齐心协力，积累更多使用经验，克服困难，更好地为患者服务，前进的道路虽曲折，但终归会前进！

随后，恒瑞医药血液线负责人吕欢欢先生进行致辞，并表示，非常欢迎且衷心地感谢各位专家于百忙之中莅临本次会议，共同见证因他瑞^®在全国上市。因他瑞^®是中国自主研发的全新一代高选择性PI3Kδ抑制剂，于2022年11月9日正式获国家药品监督管理局批准上市，是璎黎药业、恒瑞医药合作商业化的创新药，为恒瑞医药开放合作成果落地拉开了序幕，今天的开花结果意义重大，是多元创新的里程碑。

大会主席团和吕欢欢先生参与因他瑞^®上市启动仪式

第一乐章：前沿之声

应运而声——因他瑞^®研发历程

在山东大学齐鲁医院纪春岩教授、北京大学肿瘤医院宋玉琴教授、南方医科大学血液病研究院刘启发教授和四川大学华西医院牛挺教授的主持下，中国医学科学院血液病医院齐军元教授和中国医学科学院血液病医院邱录贵教授对因他瑞^®的研发历程进行了详细的汇报。中国淋巴瘤治疗仍面临挑战，新药研发为临床治疗带来更多的选择。从上世纪截至去年，数十个PI3K抑制剂上市，并应用于临床，但由于PI3K抑制剂作用位点分布较为广泛，在其具有强大作用的同时，副作用也相对较为明显，因此，平衡疗效和毒副反应至关重要。全新作用机制的PI3Kδ抑制剂，不仅抑制细胞内信号通路，而且作用于肿瘤免疫微环境。因他瑞^®作为中国自主研发的全新一代高选择性PI3Kδ抑制剂，疗效显著且安全，是复发难治（R/R）FL治疗的新希望，期望因他瑞^®能够乘势而上，组织并设计好随机、双盲、国际多中心III期临床研究，有助于恒瑞医药以及国内更多新药研发企业走向国际市场。

齐军元教授作报告

邱录贵教授作报告

淋研之声——因他瑞^®在NHL中的探索

在哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授、郑州大学第一附属医院张蕾教授、陆军军医大学新桥医院张曦教授和南京医科大学第一附属医院徐卫教授的主持下，大连医科大学附属第二医院孙秀华教授和浙江大学医学院附属第一医院金洁教授从NHL疾病负担和治疗概况，以及因他瑞^®在NHL领域的研究探索进行了精彩演讲。与西方国家相比，中国淋巴瘤患者5年生存率低于平均水平，且目前针对R/R 淋巴瘤尚无标准治疗方案。因他瑞^®已开展了多项临床研究，均显示出较高的临床治疗有效率和较低的不良事件发生率。因他瑞^®在包括弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、FL、边缘区淋巴瘤（MZL）等B细胞淋巴瘤的Ib期临床研究中显示出了较高的缓解率，且患者耐受性良好，未报告新的毒性事件发生。在治疗R/R外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的研究中，因他瑞^®疗效显著且缓解持久，未出现非预期毒性；因他瑞^®联合GEMOX方案（吉西他滨+奥沙利铂）治疗也显示出可期待的总缓解率，耐受性良好，安全性可控。此外，因他瑞^®在治疗GCB分型淋巴瘤中的应用仍有较大探索空间。因他瑞^®临床研究覆盖人群广泛，疗效显著且安全，是R/R NHL治疗的新希望。

孙秀华教授作报告

金洁教授作报告

淋研之声——因他瑞^®的规范化用药

在郑州大学第一附属医院宋永平教授、山东省立医院王欣教授、同济大学附属同济医院梁爱斌教授和浙江大学医学院钱文斌教授的主持下，天津医科大学肿瘤医院张会来教授和厦门大学附属第一医院徐兵教授从因他瑞^®用法用量等基本信息、临床药理/药理毒理，以及规范化用药管理三个方面进行了报告。因他瑞^®适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者，推荐给药剂量为80mg/次。因他瑞^®主要以原形的形式从尿液排出，CYP3A4抑制剂或诱导剂对因他瑞^®的体内暴露量影响有限。在中国开展的因他瑞^®临床研究中，共322例患者接受了因他瑞^®的单药及联合治疗，其中73例（23%）发生感染，59例（18%）发生≥3级的感染，21%发生了3级或4级中性粒细胞计数减少症，发生3级或4级丙氨酸氨基转移酶（ALT）或/和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）异常的患者分别为3%和1%，无患者发生乙肝病毒再激活。因他瑞^®安全性良好，无非预期不良反应，通过规范化用药可处理大多数不良反应。

张会来教授作报告

徐兵教授作报告

为淋共声——专家讨论

在天津医科大学总医院付蓉教授、中国科学技术大学第一附属医院西区丁凯阳教授、浙江大学医学院附属第一医院蔡真教授和南昌大学第一附属医院李菲教授的主持下，青海大学附属医院耿惠教授、西安交通大学第一附属医院贺鹏程教授、北京大学第三医院景红梅教授、山西省肿瘤医院苏丽萍教授、新疆医科大学附属肿瘤医院闻淑娟教授、大连医科大学附属第二医院王晓波教授、中国医学科学院血液病医院邹德慧教授、中国医学科学院北京协和医院张薇教授、南方医科大学南方医院冯茹教授、贵州省肿瘤医院黄韵红教授、四川大学华西医院贾永前教授、温州医科大学附属第一医院江松福教授、苏州大学附属第一医院金正明教授、中山大学附属肿瘤医院李志铭教授和湖南省肿瘤医院周辉教授就因他瑞^®的规范化用药如常见不良反应处理，过程中是否有必要监测血氧浓度、肾功能不全患者能否用药以及其预防用药、PI3K抑制剂联合用药的前景等问题发表自己的看法，并进行了交流探讨。

第二乐章：声生不息

聆听心声——患者之声

在北京协和医院周道斌教授、河南省人民医院朱尊民教授和中山大学附属肿瘤医院蔡清清教授的主持下，淋巴瘤之家的工作者娟娟介绍了淋巴瘤之家的发展历程和《2020中国滤泡淋巴瘤患者生存状况白皮书》（以下简称：白皮书）的内容。此白皮书共纳入326份FL患者及家属的问卷结果，对患者基本人口学特征、诊断、治疗、疾病经济负担、用药情况和生存质量等维度展开了调查分析。复发患者较初诊患者生命质量更差，深受复发恐惧影响；年度医疗支出费用增高，经济负担沉重。淋巴瘤患者希望有更多的、更新的靶向药物能够更早上市，也希望更多药物能更早进入医保。最后，来自河北省的一位病友分享了其使用因他瑞^®治疗的故事，她表示，使用了因他瑞^®后“刚吃3天就感觉脖子上的淋巴结小了，后面每次检查都有好消息。肿瘤在不断缩小，一年半以后医生说我的症状已经完全缓解。”“已经吃了两年半，服药期间就是偶尔会白细胞低一点，打个升白针就好了，没有别的不良反应。”希望因他瑞^®早日进入医保，各位淋巴瘤患者都能够早日康复。

目前，因他瑞^®已纳入陕西全民健康保和四川遂宁保惠民保特药目录，更多城市正在积极申请中。请需要的病友们保持关注。

娟娟作报告

不同凡响——专家讨论

在吉林大学白求恩第一医院白鸥教授、青岛大学附属医院赵洪国教授、福建医科大学附属协和医院沈建箴教授和广西医科大学附属肿瘤医院谭晓虹教授的主持下，苏州大学附属第一医院黄海雯教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院黄亮教授、山东省肿瘤医院李增军教授、河北医科大学第四医院刘丽宏教授、河南省肿瘤医院周可树教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院张利玲教授、云南省肿瘤医院赖洵教授、苏州大学附属第一医院李彩霞教授、广东省人民医院李文瑜教授、重庆大学附属肿瘤医院刘耀教授、复旦大学附属肿瘤医院陶荣教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院许彭鹏教授就“PI3K抑制剂治疗方案与目前其他治疗方案相比有什么不同”、“应该在什么治疗阶段使用PI3K抑制剂”、“与其他PI3K抑制剂相比，因他瑞^®的优势”和“在治疗周期、用法用量和药物联用等方面，如何推荐患者使用因他瑞^®”等问题进行了讨论，精彩纷呈。

不同凡响——真实之因

新药上市后仍需大量的真实世界的病例反馈效果，进一步研究治疗方案。在此环节，各位大会主席和专家，共同开启了《因艾而生-病例项目》。

大会主席和专家共同开启《因艾而生-病例项目》

恒心前行——会议总结

会议末，大会主席团进行了会议总结，他们表示，因他瑞^®的上市非常艰辛，感谢恒瑞医药将此药物应用于临床，并不断在PTCL、MCL等淋巴瘤中探索。希望全国临床医生共同努力，进行更多尝试，积累更多的因他瑞^®使用经验，做好不良反应管理，为更多患者带来获益，并形成中国经验，将其推向世界，为全世界患者活得更长，甚至达到临床治愈而努力奋斗。预祝因他瑞^®能够为淋巴瘤患者带来新希望、新选择！