数据库纳入56%亚洲/澳大利亚病例，第9版肺癌TNM分期要来了！

编辑：Yuna

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在过去20年里，国际肺癌研究协会（IASLC）一直致力于一项全球项目以期改善肺癌的原发肿瘤、淋巴结和转移（TNM）的分类。在该项目的第一、二阶段中，由专家组提出了关于TNM分类的修订建议，被国际抗癌联盟（UICC）和美国癌症联合委员会（AJCC）采纳并作为肺癌TNM分期系统的第7、8版。在该项目的第三阶段，新数据库收集了来自全球的25个国家、2011年1月-2019年12月期间确诊为肺癌的患者信息，专家委员会将给出相关最新建议，并为TNM分期第 9 版提供数据支持。

IASLC国际分期项目的发展

1997年，IASLC建立了多学科国际分期委员会（现称为分期和预后因素委员会，SPFC），并启动 IASLC 国际分期项目第一阶段的工作，旨在修订和完善肺癌TNM分期。在该阶段，委员会与癌症研究和生物统计学（CRAB）合作、管理了肺癌全球数据库。数据库收集了1990年-2000年期间被诊断为肺癌，来自欧洲、北美、亚洲和欧洲20个国家45个地区的100869例病例。SPFC专委会进行了数据分析并给出了修订TNM分期的建议，所有建议被UICC和AJCC采纳并被纳入肺癌TNM分期的第7版。

IASLC 国际分期项目的第二阶段始于2009 年，新数据库纳入1999年至2010年期间诊断为肺癌的94708例肺癌病例。数据来源于欧洲、亚洲、北美洲、澳大利亚和南美洲等16个国家的35个中心。与第7版相比，第8版的特点是T分期的细分，强调CT扫描实体成分的大小以及病理检查的侵入性成分。M分期也被细分为新的M1c（指定为多发性胸外转移，之前第7版M1b是重新定义的单个胸腔外转移瘤）。第8版TNM分期自2017年以来在全球范围内得到广泛应用。此外，除了TNM分期更细分的描述外，非解剖学元素也被纳入数据库。TNM分期与非解剖元素相结合将有助于对肺癌患者的预后进行个性化评估。

IASLC国际分期项目的第三阶段内容

第8版TNM分期发布之后，SPFC架构重新调整，并收集来自世界各地的肺癌病例数据。在这一阶段，分子信息被收集以评估其预后价值和与TNM结合的可行性。此外，为了将TNM分期用于详细临床或病理信息不完整的情况，已考虑使用来自UICC提议的基本TNM分期系统。

IASLC新数据库的数据组成

在这一新阶段，数据库收集2011年1月至2019年确诊的肺癌病例。病例随访更新截止时间为2021年12月底。数据库信息提交给CRAB，通过批处理数据或通过电子数据捕获 （EDC）处理信息。EDC系统允许参与者在线提交数据并随时检索自己的数据用于研究。

CRAB提供的EDC系统包含的数据集元素包括T、N 和 M分期描述以及临床和病理情况下将其分类的详细具体原因。数据库也收集了“残留病灶状态”信息，其准确性对于进一步验证 IASLC定义的肺癌切除的完整性至关重要。

数据库的详细信息

新数据库由124581个病例组成，其中101033（81.1%） 由批数据集提交，23548（18.9%）由EDC系统提交。数据来自亚洲/澳大利亚（69749例，56.0%）、欧洲（30827例，24.7%）、24.7%）、北美（19608 例，15.7%）、南/中美洲（4225例，3.4%），以及非洲和中东（172 例，0.1%）25个国家的75个独立中心（图 1）。

图1 不同地区的病例数

提交的数据收集于“数据字典”并被验证是否包括有效的组织学状态、存活时间、诊断窗口日期、临床和病理阶段（图 2）。最终，分析纳入87043个病例。最主要的数据来源是日本肺癌登记联合委员会（日本，23663例），其次是海德堡医院（德国，8840 例）, 四川大学华西医院（中国，7345 例）、韩国肺癌协会（韩国，4022 例）和三星医疗中心（大韩民国，3645例）。

图2 病例筛选流程

在纳入分析的87043例病例中，52069例（59.8%）为浸润性腺癌，15872例（18.2%）为鳞状细胞癌，1142例（1.3%）为原位腺癌，1100 例（1.3%）为腺鳞癌，1057（1.2%）为大细胞癌，5530例（6.4%）为小细胞肺癌，689例（0.8%）为大细胞神经内分泌癌（表 1）。

表1 数据库病例的组织学和手术切除状态 

在 87043例病例中，44831例（51.5%）患者临床和病理分期均可用（图 3）。

图3 不同数据状态的病例数

约67%患者接受了手术治疗±化疗或放疗（表 1）。在临床分期可用的77811例病例中，按照第8版分期，最主要的临床分期为IA2 期（10402 例，13.4%），其次为IVB期（9236 例，11.9%）和 IA3 期（7357 例，9.4%）。54248例患者的病理分期可用，按照第8版分期，22206例（40.9%）为IA期，9021例（16.6%）为IB期，8246例（15.2%）为IIIA期，7625例（14.1%）为 IIB期。47933例接受手术的病例数据可用，42623例（88.9%）患者实现R0切除。此外，还收集了有关EGFR突变和ALK重排和其他生物标志物的信息，将用于后续的数据分析。表2为IASLC数据库的基本特征。

表2 IASLC数据库的特征

数据库分析结果将于今年发表于JTO杂志，并将提交给UICC/AJCC作为第 9 版TNM分期系统修订的建议，第 9 版TNM分期系统计划于2024年投入使用。

结语

IASLC SPFC将继续开展相关项目以改进分期系统和完善胸部恶性肿瘤的预后信息，同时不断建立最新的综合数据库。数据库也将为进一步详细研究或重点关注问题的研究提供资源。

参考文献：Asamura H, Nishimura KK, Giroux DJ, et al. Members of the IASLC Staging and Prognostic Factors Committee and of the Advisory Boards, and Participating Institutions, IASLC lung cancer staging project: the new database to inform revisions in the ninth edition of the TNM classification of lung cancer, Journal of Thoracic Oncology (2023), doi: https://doi.org/10.1016/j.jtho.2023.01.088.