中国声音：大梗死核心急性缺血性卒中血管内治疗的随机试验丨ISC2023

本文作者：医脉通ISC报道小组

医脉通编译整理，未经授权请勿转载。

血管内治疗已成为急性颅内大血管闭塞的标准治疗方法，而血管内治疗是否有益于大核心梗死患者，目前仍不确定。该研究目的是在发病24h内的大核心梗死的患者中，探索血管内治疗联合最佳药物治疗（血管内治疗组）是否优于单纯最佳药物治疗（对照组）。由首都医科大学大学附属北京天坛医院缪中荣教授牵头发起的多中心、随机对照临床研究——ANGEL-ASPECT研究在2023年国际卒中大会（ISC 2023）的闭幕式主会场上发布。

研究简介

ANGEL-ASPECT研究是一项前瞻性、多中心、开放标签、终点盲法（PROB设计）的随机对照临床研究，旨在验证发病24h内的急性前循环大血管闭塞且CT-ASPECTS评分3-5分或梗死核心体积70-100ml的患者中，血管内治疗在改善患者功能预后方面是否优于单纯药物治疗。入组患者按照1:1的比例，应用中心化随机的方案，分配到血管内治疗组和对照组。

研究最终纳入456例患者，全部完成主要终点随访。其中231例为血管内治疗组，225例为药物治疗组。主要的结果是在90天改变了改良Rankin量表（mRS）评分，向更好的结果转变。 

主要研究结果：

血管内治疗组的患者90天mRS显著优于单纯最佳药物治疗组（Generalized odds ratio，1.37；95%CI 1.11-1.69；P=0.004）。次要有效终点，90天mRS 0-2分的在血管内治疗组为30.0%，在药物治疗组为11.6%（RR 2.62；95%CI 1.69-4.06）。90天mRS 0-3分的比率在血管内治疗组为47.0%，在药物治疗组为33.3%（RR，1.50；95%CI 1.17-1.91）。安全性终点显示，血管内治疗组的症状性颅内出血14例（6.1%），药物治疗组症状性颅内出血为6例（2.7%）（RR 2.07；95%CI 0.79-5.41；P=0.12）。血管内治疗组任何颅内出血113例（49.1%），药物治疗组任何颅内出血39例（17.3%）（RR 2.71；95%CI 1.91-3.84，P<0.001）。血管内治疗组中去骨瓣减压治疗更多，但两组间差异无统计学意义（7.4% vs. 3.6%, RR 1.92, 95%CI 0.78～4.73,P=0.15)。血管内治疗组死亡率为21.7%，药物治疗组为20.0%。

结论

血管内治疗对于伴有大核心梗死的急性前循环大血管闭塞患者90天功能转归优于单纯药物治疗，但颅内出血较多。

医脉通编译自：A Randomized Trial Of Endovascular Therapy For Acute IschemicStrokeWith A Large Infarct Core.ISC 2023