ENGAGE-AF-TIMI 48随机分析：艾多沙班30mg可显著降低老年患者的出血和全因死亡风险 | ACC 2023

抗凝治疗是降低房颤患者栓塞风险的有效方法之一。但由于出血风险随着年龄的增长而增加，临床上老年患者通常使用低剂量的抗凝剂。然而，低剂量抗凝剂在高龄患者中的疗效和安全性尚不清楚。来自美国布列根和妇女医院的TIMI研究小组对ENGAGE AF-TIMI 48试验进行了随机分析，旨在评估艾多沙班30mg用于有出血风险的老年房颤患者的疗效和安全性。该分析结果将在2023年美国心脏病学会科学年会（ACC 2023）上公布。让我们一起先睹为快！

研究简介

ENGAGE-AF-TIMI 48试验纳入21105例房颤患者，并随机分配接受艾多沙班（60 mg或30 mg）与华法林。在肌酐清除率（CrCl）≤50 ml/min、体重≤60kg或服用强P-糖蛋白（P-gp）抑制剂的患者中，艾多沙班剂量减少了50%（即分别降至30mg和15mg）。在事后分析中，研究者比较了2406例年龄≥80岁患者接受艾多沙班30mg与华法林治疗的结局，并根据患者符合剂量减少标准（1266；53%）或不符合（1140；47%）进行分层。接受艾多沙班60 mg或15 mg的患者被排除。

主要研究结果

艾多沙班30 mg组与华法林组的卒中/全身性栓塞（SSE）发生率总体相似（HR 0.93 [0.69-1.27]）。与华法林组相比，艾多沙班30 mg组大出血（HR 0.59 [0.45-0.77]）和净临床结局（死亡、SSE、大出血：HR 0.78 [0.68-0.91]）的发生率均显著降低（p≤0.001）。与华法林组相比，艾多沙班30 mg组的全因死亡率显著降低（HR 0.83 [0.70-0.997]，p=0.046）。根据剂量减少标准，没有显著的治疗相互作用。

研究结论

在2406例≥80岁的房颤患者中，随机服用艾多沙班30 mg的患者在缺血事件发生率方面与华法林组相似，出血率、净临床结局率和全因死亡率较华法林组显著降低。即使没有剂量减少标准，也可以考虑艾多沙班30mg每天一次用于有出血风险增加的老年房颤患者。

信源：ACC 2023官网

专题链接：ACC 2023年会专题报道