新医保，新未“莱” | 乳腺癌患者福音！安徽省、江苏省纷纷开出首张赫赛莱®医保处方
2023-03-01 17:13:00来源：医脉通阅读：5次
2023年3月1日，新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》执行的首日，安徽省和江苏省纷纷迎来
安徽医科大学第一附属医院裴静教授开出T-DM1首张医保处方
T-DM1医保落地，早期HER2阳性乳腺癌治愈之路启新航
目前早期乳腺癌的治疗是以手术为主的综合治疗。尽管以曲妥珠单抗为基础的抗HER2新辅助治疗可使大部分HER2阳性乳腺癌患者获得病理学完全缓解（pCR），但仍有部分患者残存肿瘤病灶（non-pCR）。值得庆幸的是，乳腺癌首个抗体药物偶联物（ADC）T-DM1能够给抗HER2新辅助治疗后non-pCR的乳腺癌患者带来相当可观的生存预期，显著降低50%的复发或转移风险1,2。
裴静教授表示，虽然临床实践中采用T-DM1治疗non-pCR乳腺癌患者的效果比较好，但由于没有纳入医保，患者的经济负担较重，既往只有部分经济条件不错的患者有机会使用T-DM1。所以，我们一直期待T-DM1能够纳入医保，让更多的non-pCR乳腺癌患者能够获得标准的强化辅助治疗。
“T-DM1纳入医保，对于临床医生而言是一大喜事。临床医生可以更多地考虑患者治疗应该采取哪种治疗药物，把更多的精力放在给患者看病的阶段，而不需要再过多考虑患者的经济情况，让经济支付捆绑各种治疗。很高兴我们迎来了安徽省首张T-DM1医保处方，对于这一天，我们期待已久。未来希望有更多的新辅助non-pCR患者能进行规范的T-DM1强化辅助治疗，实现早期治愈；也期待更多的创新药物纳入医保，让更多的患者享受医保改革的红利。”
江苏省肿瘤医院俞乔教授开出T-DM1首张医保处方
新版医保目录执行，HER2阳性乳腺癌患者的春天已来
T-DM1是首个在实体瘤领域获批的ADC药物，不仅保留了曲妥珠单抗的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），还可以通过肿瘤细胞内内吞把化疗药精准带入到肿瘤细胞内，从而达到生物导弹靶向肿瘤细胞高效杀伤的作用。凭借其独特的作用机制，T-DM1在KATHERINE研究1,2中取得了卓越的疗效，成为抗HER2新辅助治疗后non-pCR乳腺癌患者辅助治疗的标准方案。此外，EMILIA研究3奠定了T-DM1在HER2阳性乳腺癌晚期二线治疗的地位。
俞乔教授指出，在临床应用中，我们能够感知到T-DM1对于早期新辅助治疗后non-pCR患者和晚期患者的显著获益，但是因为药物价格、患者经济因素等使其临床获得性较差，所以在临床中的应用并不是很广泛。许多患者在选择治疗方案时，并没有接受临床医生基于循证医学证据所提供的标准治疗。这次T-DM1早期和晚期两大适应证均被纳入新版医保目录，将大大提高药物可及性，为更多中国HER2阳性乳腺癌患者带来福祉和福音。
“T-DM1纳入医保使临床医生治疗相应患者时有了更多的底气和信心，也促使HER2阳性乳腺癌的治疗迈入全新的ADC时代，这是我们喜闻乐见的。凭借疗效和可及性的双重优势，相信各大指南在后续更新时会把T-DM1纳入更高级别的推荐，从而推动HER2阳性乳腺癌治疗的规范化，提高HER2阳性乳腺癌患者的整体预后，进而助力实现健康中国2030的宏伟目标。”
参考文献：
1. Von Minckwitz, et al.Phase III KATHERINE Clinical Trial Crossed Early Reporting Boundaryand Met its Primary Endpoint.SABCS 2018. Abstract GS1-10.
2. von Minckwitz G, et al. Trastuzumab Emtansine for Residual Invasive HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2019 Feb 14;380(7):617-628.
3. Dieras V, et al. Trastuzumab emtansine versus Capecitabine plus lapatinib in patients with previously treated Her2 Positive Advanced Breast Cancer (Emilia) : A descriptive aspect Analysis of final overall survival results from a randomised, open Phase 3 trial.Lancet Oncol, 2017, 18 (6) : 732-742.