视力损失大幅下降！ACP表现出AMD相关地图状萎缩治疗潜力

年龄相关性黄斑变性（AMD）是老年人中度和重度中心视力丧失的主要原因，影响大多数患者的双眼。黄斑是视网膜中央部分的一小块区域，负责中央视觉。随着AMD的进展，黄斑中视网膜细胞和下方血管的损失导致视网膜组织明显变薄和/或萎缩。与AMD相关的地图状萎缩导致这些患者进一步不可逆转的视力丧失。目前还没有美国FDA或欧洲药品管理局（EMA）批准的用于AMD继发的地图状萎缩患者的治疗方案。

Avacincaptad pegol（ACP）是一种新型补体C5蛋白抑制剂。补体系统和C5蛋白的过度活跃被怀疑在与继发于年龄相关性黄斑变性的地图状萎缩（GA）相关的瘢痕形成和视力丧失的发展和生长中起关键作用。通过靶向C5，ACP有可能降低导致视网膜细胞退化的补体系统的活性，并可能减缓GA的进展。

GATHER1临床试验和GATHER2临床试验为随机、双盲、假对照、多中心3期临床试验，旨在评估AMD继发GA患者每月2 mg玻璃体内注射ACP的安全性和有效性。在这两项试验的前12个月，患者被随机分配接受ACP 2 mg或每月假治疗。有286名参与者参加了GATHER1，有448名参与者参加了GATHER2。

最新研究数据显示，对GATHER1和GATHER2临床试验数据的事后分析表明，ACP在减少地图状萎缩患者视力损失方面取得了积极的结果。治疗12个月后，与假治疗组相比，2mg ACP组的视力下降率降低了59%。

GATHER1组视力下降率降低44%，GATHER2组视力下降率降低59%。在联合分析中，与假治疗组相比，这两项临床研究的综合视力损失率降低了56%。进一步的数据将在4月份的视力和眼科研究协会会议上公布。

FASRS医学博士Arshad M.Khanani在新闻稿中表示：“黄斑地图状萎缩病变平均需要2.5年才能开始影响中心视力。早期治疗有可能改变患者的疾病轨迹。与12个月时的假治疗相比，ACP 2mg的视力下降率高达59%，这支持GATHER1和GATHER2主要终点的临床相关性，具有统计学意义。”

参考资料：https://investors.ivericbio.com/news-releases/news-release-details/iveric-bio-announces-vision-loss-reduction-data-geographic