ELCC中国之声 | 周彩存教授团队：一线免疫+抗血管生成药物用于肺癌，DCR达92.7%！

欧洲肺癌大会（ELCC）是肺癌领域受业界关注的重要学术会议之一。2023年ELCC于当地时间3月29日~4月1日在丹麦哥本哈根+线上举行。免疫检查点抑制剂联合抗血管生成药物可共同调控肿瘤微环境，是一种很有潜力的治疗策略，是实体瘤领域的热门研究方向。

背景：

同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授、任胜祥教授团队牵头开展了一项多中心、开放标签篮式研究，旨在评估PD-1单抗卡瑞利珠单抗+famitinib用于多种晚期实体瘤的疗效。今年ELCC大会上，研究者公布了该联合策略用于PD-L1 TPS≥1%晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的疗效和安全性。

方法：

符合条件患者接受卡瑞利珠单抗（200mg，每3周1次，静脉输注）+famitinib（20 mg，每日1次）。主要终点为由研究者根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率（ORR）。关键次要终点包括疾病控制率（DCR)、缓解持续时间（DOR）、至缓解时间（TTR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、6/9/12个月OS率和安全性。

试验设计

结果：

2020年6月17日至2021年8月26日期间，共纳入41例初治晚期NSCLC患者，经实验室检测确认，分别有21例（51.2%）、20例（48.8%）患者为PD-L1 TPS 1~49%、PD-L1 TPS≥50%。中位随访时间为12.5个月（范围1.0~24.2）

基线特征2022年6月22日数据截止时，在所有41例患者中，该联合方案的ORR为53.7%（95%CI，37.4-69.3），DCR为92.7%（95%CI，80.1–98.5）。21例PD-L1 TPS 1-49%、20例PD-L1 TPS≥50%患者的ORR分别为47.6%、60%。

疗效分析

自基线起靶病灶最佳变化 

中位DOR未达到，中位TTR为2.1个月（1.4–8.3）。中位PFS为16.6个月（95%CI，8.3-NR），中位OS为20.4个月（95%CI，20.4-NR；数据未成熟），预估12个月OS率为76.8%（95%CI，60.0–87.3）。

PFS结果

OS结果

最常见≥3级治疗相关不良事件为高血压（22.0%）、丙氨酸氨基转移酶升高（12.2%）和中性粒细胞计数下降（9.8%）。

安全性分析

结论：

卡瑞利珠单抗+famitinib在PD-L1 TPS≥1%晚期NSCLC患者中显示出令人鼓舞的疗效，且具有可接受的安全性。该联合方案的疗效值得进一步探索。临床试验信息：NCT04346381。

参考来源：

43P-Camrelizumab plus famitinib as first-line treatment in advanced NSCLC patients with PD-L1 TPS ≥1%: A report from a multicenter, open-label, phase II basket trial.2023 ELCC.