AMA Pediatr | 手持式胆红素测量仪是否与实验室检测一样精确？

导读

本项系统回顾和荟萃分析显示，手持即时检测（POC）设备可以快速测量胆红素，但其精确性需要改进。详见下文。

高达80%的新生儿会发生新生儿黄疸，当胆红素的产生和清除失衡时，未结合胆红素会迅速上升，当血液中未结合胆红素过多时，会对新生儿造成急性或慢性的永久性脑损伤。虽然目前新生儿黄疸基本上可以预防，但严重的高胆红素血症仍然是新生儿健康的主要负担。

血液中胆红素的定量对于新生儿高胆红素血症的早期诊断和及时治疗至关重要。传统的实验室胆红素（LBB）定量不但需要抽取患儿1.5ml的血液，还需要设备齐全的实验室和较长的检验时间。而手POC设备可以快速测量胆红素。那么，POC与LBB定量相比的诊断准确性如何呢？

近日，来自荷兰鹿特丹大学医学中心的研究团队进行了一项系统回顾和荟萃分析，旨在系统评价POC与LBB定量相比的诊断准确性。该研究于JAMA Pediatr.（影响因子：26.796）上发布。

研究设计

研究人员系统检索了截至2022年12月5日的6个电子数据库（OvidMEDLINE、Embase、WebofScienceCoreCollection、CochraneCentralRegisterofControlledTrials、CINAHL和GoogleScholar）的文献。如果研究具有前瞻性队列、回顾性队列或横断面设计，并报告了0-28天新生儿的POC设备和LBB定量的比较，则纳入本系统评价和荟萃分析。POC设备需要具备以下特性：便携、手持，并能够在30分钟内提供结果。

主要结果是POC设备和LBB定量之间胆红素水平的平均差异和一致性限度（LOAs）。

次要结果是：1.周转时间（TAT），2.血容量，3.定量失败的百分比。

结果

最终有10项研究符合纳入标准（9项横断面研究和1项前瞻性队列研究），共3122名新生儿。
➤总共3122次配对测量显示总胆红素水平的合并平均差异为-14μmol/L，95%LOA为−86-57μmol/L, 95%置信界限（CBs）为−106-78μmol/L（图1A）。
➤Bilistick（POC设备，采血0.25ml）和LBB定量的平均差值为-17μmol/L, 95%LOA为-91-57μ mol/L, 95%CBs为-114-80μmol/L（图1B）。
➤与LBB定量相比，POC设备返回结果的速度更快，所需的血量更少。与LBB相比，Bilistick更有可能出现量化失败。

图1. 合并平均差、LOAs和CBs

结论

与传统的LBB定量相比，使用POC设备定量胆红素水平返回结果的速度更快，所需的血量更少。但这项研究发现表明，POC设备中新生儿胆红素测量失败的百分比及其不精确性需要改进。

参考文献：

[1]LEH W, JV B, SP W, etal. Diagnostic Accuracy of Portable, Handheld Point-of-Care Tests vs Laboratory-Based Bilirubin Quantification in Neonates: A Systematic Review and Meta-analysis[J]. JAMA Pediatr, 2023 Mar 13:e230059.