科研助力 | 科研课题申请下来了，数据采集和管理怎么进行？e研通为您解决后顾之忧！

2022-03-23 10:39:37来源：美迪康学术会议服务平台阅读：83次

好不容易申请下来的科研课题，后续的科研管理是重中之重，其中的科研数据采集与管理是临床科研中最为核心的工作，真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床科研的质量，缩短项目周期。在传统的研究模式中，主要依靠纸质的病例报告表来完成数据的采集和管理过程。纸质CRF的数据采集和管理周期较长，同时无法有效地保证数据的可靠性和安全性。EDC系统（Electronic Data Capture System）是一种基于计算机网络的用于临床科研数据采集的技术，通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合，以电子化的形式直接采集、传递和管理临床数据。

图1 目前临床科研数据管理现状

EDC系统主要功能

根据我国药审中心最新颁布的《临床科研的电子数据采集（EDC）技术指导原则》，对于EDC系统的基本功能作出了要求，主要包含：eCRF构建、数据保存和稽查轨迹、自动核查、数据质疑管理、源数据核查确认、电子签名、数据库的锁定、数据存储和导出等功能。随着移动应用的普及与发展，目前的EDC系统集成有微信服务号、Android/IOS APP等移动端功能，能更加方便、更加高效地对数据进行采集与管理。

图2 传统数据管理过程与e研通数据管理过程比较

如何选用EDC系统

在众多厂商中如何寻找最适合自己开展临床科研的EDC系统呢？一般从以下几方面来考虑：

EDC系统的功能是否完善，系统性能是否优良，访问速度是否流畅等等。
服务是否及时和专业。系统在使用过程中遇到问题需要及时响应与解决，如果服务商不能快速响应会导致研究进度受到严重的影响。
系统兼容性和扩展性。系统可以与其他系统进行良好的对接，实现系统间的兼容与集成。临床科研在研究过程中可能会有方案的变化，CRF表格需要变更，系统能够快速进行eCRF表格的调整同时原数据不能受影响。
数据安全保障。临床科研数据作为核心的机密数据，同时还涉及到患者的隐私信息，必须百分之百保障数据的安全。
价格与系统购买方式。目前较为流行两种付费方式：一种是系统产品购买（可执行多个项目）+服务费形式；另一种是按项目租用系统的形式。第二种形式服务商会将系统架设在自己的服务器上，用户只需按临床科研实施期限支持租用费即可，这种方式更经济更实惠。

EDC系统的优势

经过数年独立研发的临床科研数据管理平台e研通自推出以来，相继为数十家临床科研机构、医药企业提供了书籍采集与管理服务，承接了数百个临床科研项目，得到了用户的一致好评。

临床科研EDC系统具有以下优势：

1、一站式临床科研服务，方案设计、EDC系统、受试者招募、数据整理与统计、论文撰写与发布等全流程服务，解决临床科研从立项开始到最终成果产出的全部问题。

2、快速的eCRF表格设计过程，客户提供CRF表格后，一周到两周时间即可完成eCRF表格设计，特别适合时间紧张而又要求尽快实施的临床科研项目。

3、集成了众多技术标准，系统可以与任何第三方系统进行对接，提高数据的采集效率与准确性。

4、依托于新编全医药学大词典积累的专业医学词汇，系统可一键进行中英双语切换，可以执行国际化的多中心临床科研。

5、超高性价比，根据CRF表格以及需要设计的逻辑校验关系的复杂程度进行收费，只收取eCRF表格设计费用，较少的服务器租用与技术维护费用（一年内免费），让客户花最少的钱，享受最好的技术服务。

6、系统经过了权威的认证，并且任何从项目设计开始到最终结束都遵循严格的SOP规程。

7、EDC系统与中央随机系统有机结合，可在EDC系统里进行随机化操作，方便快捷。

8、可与手机端搭配使用，提高数据采集与管理系统，同时可以邀请患者加入研究，进行患者管理与宣教，提高患者依从性。

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