2023-04-19 20:03:00来源:欧洲心律协会年会(EHRA 2023)阅读:134次
当地时间4月16日,在2023年欧洲心律协会年会(EHRA 2023)的最新科学研究(Late Breaking Science,LBS)1专场中,公布了两项比较高功率短时程(HPSD)射频消融和传统低功率长时程(LPLD)射频消融相对比的研究。来自拉巴斯大学医院的Sergio Castrejon Castrejon博士和来自拉巴斯大学医院的Jose Luis Merino博士分别公布了POWERFAST III试验的初步结果和其MRI子试验POWERFAST SUBSTROKE研究的结果。
POWER FAST Ⅲ试验初步结果
1.研究设计
本研究为一项多中心随机试验,旨在比较HPSD(70 W持续9-10 s)与LPLD(25-40 W,根据消融指数和损伤指数确定消融持续时间)射频消融在治疗阵发性或持续性房颤患者时的疗效和安全性。
图1 试验设计1
研究最终纳入295例患者(LPLD组151例、HPSD组144例)。所有参与者在RF消融后24-72h内通过上消化道内窥镜系统检查食管病变,并进行1年的密切随访,包括预定的临床就诊,按需临床就诊,每日通过电话传输心电图进行监测。
图2 试验设计2
2.研究结果
两组患者的基线特征相似。LPLD组患者的中位年龄为60岁,76.8%为男性;HPSD组患者的中位年龄为61岁,67.4%为男性。
研究显示,无论是右侧还是左侧环肺静脉隔离(PVI),两组手术成功率相似。然而,与LPLD组相比,HPSD组患者双侧PVI(P=0.022)和左侧PVI(P=0.026)时的首次隔离成功率显著更低,而右PVI(P=0.25)的首次隔离成功率无显著差异。
图3 PVI的成功率和首次成功率
在操作时间方面,HPSD组患者的用时更长,如下表所示。
表1 操作时长
在心律失常复发方面,LPLD组与HPSD组患者无显著差异(75.0% vs. 69.9%;P=0.43)。
图4 无心律失常发生率
LPLD组与HPSD组患者的食管热损伤亦无显著差异(2.7% vs. 3.6%;P=0.68)。在复合并发症方面,两组也无显著差异(4.6% vs. 5.6%;P=0.72);然而, HPSD组患者卒中、短暂性脑缺血发作(TIA)和体循环栓塞的发生率显著更高(0% vs. 2.8%;P=0.04)。
3.研究结论
➤与传统LPLD 射频消融相比,HPSD 射频消融的一次性隔离率较低,但两者的PVI和房性心律失常发生率相似。
➤LPLD组和HPSD组患者的食管热损伤和心包积液发生率相似,但HPSD组的血栓栓塞并发症明显高于LPLD组。后者引起了学者的关注,需进行进一步调查。
POWERFAST SUBSTROKE 研究
磁共振扩散加权成像(DWI)显示,部分接受导管消融的患者会出现新发缺血性病变,尤其是在一些新技术或导管中其发生率显著增高。DWI是一种监测围手术期颅内缺血的有效方式,且可作为体循环栓塞的辅助诊断。本研究旨在通过DWI诊断方式,比较POWERFAST III试验患者术后亚临床脑卒中和轻微出血的发生率。
在研究中,每位患者应进行不间断的抗凝治疗,进行肝素输注,维持活化凝血时间(ACT)在350 s。
图5 研究设计
最终,本研究对LPLD组的75例和HPSD组的66例患者进行了分析,两组患者的基线特征无显著差异。
研究中的58例(41.1%)被诊断为亚临床缺血性脑血管病变(DWI+,ADC值低,无出血)。
与LPLD组相比,HPSD组患者的脑缺血性病变发生率(25.3% vs. 59.1%;P<0.001)及病变数量(P<0.001)均显著升高。根据房颤类型进行分类时,持续性房颤患者的脑缺血病变数量显著高于阵发性房颤患者(30.2% vs. 58.2%;P=0.001)。
图6 两组患者的脑缺血性病变发生率和数量
分析显示,HPSD和持续性房颤是亚临床缺血性脑血管病变的预测因素。
表2 亚临床缺血性脑血管病变的预测因素
另外,轻微颅内出血的发生率在两组患者中无显著差异(16% vs. 27.3%;P=0.1)。
图7 两组患者轻微颅内出血的发生率
研究表明,在房颤患者中,与传统LPLD相比,HPSD射频消融与亚临床病变风险显著升高相关,但亚临床脑出血发生率在两种射频消融方式之间无显著差异。
信源:EHRA官网