CESAE AF试验：心外膜-心内膜混合消融较心内膜导管消融效果更佳 | EHRA 2023

当地时间4月17日，在在2023年欧洲心律协会年会（EHRA 2023）首日最新科学研究（LBS-2）专场中，来自德国Schüchtermann诊所的 Nicolas Doll博士公布了CESAE AF试验的主要结果：与心内膜导管消融相比，混合消融在无房性心律失常方面更具优势，有效性绝对获益增加32.4%，相对获益增加82.7%。

研究背景

持续性房颤的同时心内外膜相位映射显示，心内膜和心外膜分离，且心内膜和心外膜表面之间的不稳定波阵面传播转变。由于复杂的三维波传播现象，单靠心内膜标测或单靠心内膜消融可能无法完全表征房颤机制。

研究方法

CESAE AF试验是一项前瞻性、多中心随机对照临床试验，评估了结合心内膜和心外膜消融的微创混合消融方法，与单独的心内膜导管消融相比，在左心房扩大、长期持续性房颤或持续性房颤动中的疗效和安全性。该试验共纳入170例左房直径＞4cm的持续性房颤或长期持续性房颤（≤10年）患者，并将患者按2:1的比例随机分配至混合消融组与导管消融组。

图1 试验设计

主要疗效终点为在无I/III类抗心律失常药物（AAD）的情况下（之前失败的AAD治疗除外，剂量不超过之前失败的剂量），在12个月内无房颤/房扑/房性心动过速（AF/AFL/AT）＞30s。安全性终点为研究过程中的复合主要并发症发生率。

研究结果

两组患者基线特征无明显差异。多数患者为持续性房颤。值得注意的是，两组平均心房直径为4.7cm。

表1 基线特征

混合消融组的总体手术持续时间较长，心内膜消融时间减少了约94分钟，透视时间缩短约8分钟。

表2 手术和透视持续时间

通过12个月的随访，混合消融导致有效性绝对获益增加32.4%，相对获益增加82.7%。亚组分析显示，在持续性房颤患者中，混合消融导致有效性绝对获益增加31%，相对获益增加74%；在长期持续性房颤患者中，混合消融导致有效性绝对获益增加42%，相对获益增加167%。另外，与导管消融相比，混合消融后，重复消融和心脏复律事件更少。

图1 主要疗效终点

图2 主要疗效终点亚组分析

图3 0-12个月随访期间重复消融和心脏复律

混合消融和导管消融两组术后30天加第二阶段/重复消融后30天的复合并发症发生率分别为7.8%（8/102）和5.8%（3/52）。混合消融组的不良安全性事件在数值上更高，但与导管消融组相比没有统计学差异（P=0.751）。

研究结论

CEASE-AF试验是最大的前瞻性、多中心随机对照试验，与心内膜导管消融相比，混合消融在无房性心律失常方面更具优势，包括晚期房颤患者的重复消融在内。通过12个月的随访，与导管消融相比，包括经皮左心耳消融的混合消融有效性绝对获益增加32.4%，相对获益增加82.7%。两组在不良事件方面无统计学差异。心外膜-心内膜通路的成功强调了心脏团队合作在治疗非阵发性房颤中的作用。

来源：会议官网