2023 CSCO尿路上皮癌指南更新解读丨崔传亮教授：基于最新临床证据，关注药物可及性

导读

为积极推动我国临床肿瘤学事业的发展、提高临床肿瘤医师的临床与科研水平，进一步促进CSCO诊疗指南的制定和推广，由中国临床肿瘤学会和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的2023年CSCO指南会于4月21-22日在广州盛大召开。与会期间，医脉通特邀北京大学肿瘤医院崔传亮教授，为我们解读2023版《CSCO尿路上皮癌诊疗指南》的更新亮点。

崔传亮教授：

随着免疫治疗和抗体偶联药物（ADC）等治疗手段的不断发展，晚期尿路上皮癌（UC）的治疗格局在近年来已经发生了重大变化。针对这一情况，CSCO尿路上皮癌专委会计划启动新版UC指南的修订工作，更新可能主要集中于以下几个方面：

首先，众所周知晚期UC治疗已进入了免疫治疗时代，以PD-1/L1为代表的免疫检查点抑制剂为UC患者带来了新的希望。但在免疫一线治疗领域，2023年ASCO GU会议上公布的最新数据显示，PD-L1抑制剂单药或联合化疗方案的总生存（OS）与标准的吉西他滨+含铂方案相比，并未达到显著的统计学差异。因此，基于这一研究的长期随访结果，我们可能在今年的UC指南中对于晚期一线治疗中免疫治疗的描述、适应症以及人群选择等方面做出相应调整。

另一个重要的调整可能在免疫联合ADC药物治疗方面。近年来，ADC联合治疗发展迅速，在既往的临床试验中，ADC联合免疫治疗已经取得了令人瞩目的疗效突破。因此在2022年的CSCO UC指南更新中，我们将特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗联合治疗作为III级推荐并将其纳入到一线及后线的治疗选择中，同时，特瑞普利单抗及维迪西妥单抗目前均已纳入医保，疗效和药物可及性均较好。同时国外已公布多项PD-1单抗与ADC类药物，包括帕博利珠单抗联合EV（enfortumab-vedotin）或联合戈沙妥珠单抗（SG）等联合方案的研究结果，疗效突出，因此在今年的指南修订中，专家们会基于ADC联合免疫治疗或其他联合方案的试验结果展开深入讨论，考虑是否将新的ADC联合治疗方案纳入到指南推荐中。今年同时有多项ADC联合治疗相关的随机对照III期临床研究正在进行中，预计将在2024年和2026年公布结果，我们也期待这些研究能够取得理想结果，有望改写进展期尿路上皮癌的一线治疗推荐。

随着时间的推移，包括EV、维迪西妥单抗和戈沙妥珠单抗等在内的ADC单药治疗的二线、三线治疗均有长期随访数据的更新。此外，随着戈沙妥珠单抗等药物在中国上市，其临床可及性会进一步提高。因此在今年晚期UC的后线治疗指南推荐中，我们可能会结合药物最新的长期生存数据以及其在中国市场上的可及性变化，对ADC药物的推荐级别和适应症人群进行相应修订。

最后，随着晚期UC药物治疗的飞速发展，对于以往已经推荐明确治疗方案的肌层浸润性膀胱癌等疾病，我们还需要考虑对术前新辅助治疗的人群进行相关描述的增加。尤其是随着国内外临床研究的增多，围手术期治疗受到医学界的广泛关注，因此新版UC指南可能也会增加围手术期治疗尤其是新辅助治疗相关的一些描述。