朱军教授：奥布替尼获批MZL新适应症，向世界发出中国科研最强音

奥布替尼作为我国自主研发的新型BTK抑制剂，在惰性淋巴瘤领域的应用获得了良好的疗效和安全性。2023年4月20日，奥布替尼进一步扩大临床应用领域，获批新适应症，用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤(MZL)患者。

边缘区淋巴瘤的诊断、治疗和预后具有高度异质性，因此长期以来缺乏规范有效的治疗方案。一线治疗多以免疫化疗方案为主，患者复发/难治后常缺乏有效的二线治疗方案。随着奥布替尼对MZL新适应症的获批，可以有效的解决临床困境，延长患者生存期。同时奥布替尼在临床的进一步应用将带来更多真实世界数据，有助于临床探索MZL规范化诊疗的新路径。据此，医脉通特邀北京大学肿瘤医院朱军教授，为我们解析MZL的诊疗现状及奥布替尼在该领域的治疗前景。

医脉通：MZL是一类很特殊的淋巴瘤，请您为我们简单介绍一下目前MZL的诊疗现状，以及未被满足的临床需求。

朱军教授：MZL属于惰性小B细胞淋巴瘤的一个常见类型，通常包括黏膜相关淋巴瘤、脾边缘区淋巴瘤和颈边缘区淋巴瘤。MZL长期以来没有特定的治疗方案，主要以化疗为主。近20年开始使用免疫化疗相结合的方案，例如CD20单抗联合化疗。近几年新型小分子药物也逐步进入临床应用，其中优异的代表就是BTK抑制剂。

奥布替尼作为我国自主研发的新型BTK抑制剂，鉴于中国的临床试验结果，以优秀的疗效和安全性获得了新适应症的批准，这也是目前在中国唯一获批MZL适应症的BTK抑制剂。边缘区淋巴瘤特别是黏膜相关淋巴瘤的表现常常在结外的很多部位，包括消化道、甲状腺、乳腺、呼吸道等。过去我们缺少非常有效的控制办法，现在新药新方案层见叠出，包括新型BTK抑制剂奥布替尼在临床的应用，为患者带来新选择。

在今后的使用过程中，我们也会进一步总结临床经验和典型病例，通过规范用药、探寻联合用药方案等途径进一步提高疗效和安全性。相信未来通过奥布替尼在MZL临床的广泛应用，将提供更多新的中国数据，发出中国的声音，最终提供中国的治疗方案，为全球淋巴瘤患者的治疗做出新的贡献。

医脉通：这几年来边缘区淋巴瘤的治疗进展如何，请您为我们解析一下目前MZL治疗的新策略，以及要实现规范化的诊疗我们还需要做哪些努力？

朱军教授：MZL治疗的前提是做到准确诊断，经过准确的病理诊断，确认是相对惰性的B细胞淋巴瘤，然后经过准确的分期来确定全身治疗方案。全身的治疗以免疫化疗为主，目前BTK抑制剂奥布替尼为患者带来了新的选择。其他的治疗方案，包括细胞免疫治疗如CAR-T也有一些新的进展，还有一些其他的小分子物质也陆陆续续在这一类型的淋巴瘤中得到应用。

简而言之，淋巴瘤、B细胞淋巴瘤、MZL的治疗发展，会在抗体新选择，结合小分子药物，以及细胞免疫治疗的推进等多方面进行，最终逐渐走向综合治疗。可能在不远的将来，我们会尝试更多的无化疗放疗方案，并进行调试，最终得到一些新选择。目前医学飞速发展，临床探索的步履不停，我们已经迈出了坚实的步伐，未来会一步一步去尝试。

这一次奥布替尼在中国获得MZL适应症的批准，会为我们带来一些新的选择，新的希望。未来奥布替尼在临床应用中会积累更多的真实世界数据和临床经验，希望通过交流和分享不断完善诊疗方案，为推动MZL规范化诊疗路径而不断努力。

总结

随着医学的不断进展，MZL的治疗会逐渐走向多药联合的方向，奥布替尼作为小分子靶向药物，为临床医生提供了新的选择。奥布替尼作为我国自主研发的BTK抑制剂，其在临床的广泛应用将提供中国数据，向世界发出中国科研的声音。奥布替尼是中国首个且目前唯一针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂，未来随着奥布替尼在MZL患者中的进一步应用，临床将积累更多经验，期待奥布替尼的临床数据为完善MZL诊疗方案、推动规范化、提高患者生存质量作出贡献。

朱军 教授

北京大学肿瘤医院党委书记，大内科主任，淋巴瘤科主任

中国临床肿瘤学会(CSCO)理事会副理事长

中国临床肿瘤学会监事会副监事长

北京市希思科临床肿瘤研究基金会副理事长

中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会主任委员

北京抗癌协会副理事长

北京癌症康复会会长

中华医学会肿瘤分会副主任委员