朱军教授：创新引领新方向，指南推动新标准，Pola-R-CHP升级为2023CSCO指南Ⅰ级推荐

基于循证医学证据，统筹诊疗产品可及性，吸纳精准医学新进展，中国临床肿瘤学会（CSCO）诊疗指南已经成为我国广大临床医生临床决策的重要指导。为促进CSCO诊疗指南的推广和应用，并积极推动我国临床事业的发展，备受瞩目的年度盛会——CSCO指南大会已于4月21～22日在广州盛大召开。

在血液肿瘤专场，北京大学肿瘤医院朱军教授对2023版CSCO淋巴瘤诊疗指南更新内容进行简要分享，其中关于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）领域的更新内容引起了临床专家的广泛关注。医脉通特邀朱军教授解读本次指南中关于DLBCL的更新亮点，以飨读者。

初治DLBCL章节更新要点^[1]

较2022版指南，不论是对于中低危、中高危还是高危初治DLBCL患者，Pola-R-CHP治疗的专家推荐等级均由Ⅱ级升级为Ⅰ级。

*Pola-R-CHP：维泊妥珠单抗、利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松。

2023CSCO指南初治DLBCL治疗更新要点

更新解读：

本次指南将Pola-R-CHP方案升级为Ⅰ级专家推荐，主要基于关键性POLARIX研究在初治DLBCL患者中确切的临床获益，以及维泊妥珠单抗（Pola）今年在中国获批上市后药品可及性的大幅提高。

最新公布的POLARIX研究3年随访研究结果显示，与R-CHOP相比，Pola-R-CHP组提高了7.7%的3年PFS率，较2年中位随访时有进一步提升^[2-3]。今年发表在BLOOD上的亚洲人群分析，Pola-R-CHP方案对照R-CHOP标准疗法，主要终点2年时复发、进展或死亡风险下降36%（2年PFS：74.2% vs 66.5%，HR=0.64），较全球人群更多，安全性与全球数据一致^[4]。2022年ASH年会上公布的摘要还肯定了Pola-R-CHP方案在减轻2L治疗负担方面的优势，基于预估数据，Pola-R-CHP替代R-CHOP作为1L治疗可降低34%的进入2L治疗的风险，并在未来10年期间将2L治疗的需求降低27%^[5-6]。

*R-CHOP：利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松

POLARIX研究2年、3年PFS结果

因此，结合药品的国内可及性，综合评估Pola-R-CHP方案最新的长期随访结果及亚洲人群结果，专家组成员对Pola-R-CHP方案升级为Ⅰ级推荐达成共识。无独有偶，美国国立综合癌症网络（NCCN）B细胞淋巴瘤指南（2023版）也将其作为初治DLBCL患者优选治疗（1类^）[7]。同时基于更新随访的持续获益，美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年4月19日批准Pola-R-CHP联合方案用于初治DLBCL及高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）成人患者。

NCCN指南DLBCL推荐治疗方案

R/R DLBCL章节更新要点

较2022版指南，CAR-T细胞治疗在符合移植条件的初次复发/进展DLBCL以及≥2次复发/进展DLBCL中的专家推荐等级由Ⅱ级升级为Ⅰ级。

2023CSCO指南R/R DLBCL治疗更新要点

更新解读：

目前DLBCL领域针对二线及以上的新型治疗手段不断涌现，进一步丰富了治疗选择，此次在初次复发/进展DLBCL患者中获CSCO指南（2023版）推荐升级主要基于国际III期ZUMA-7研究，结果显示CAR-T细胞治疗在二线适合移植的试验入组人群中疗效显著优于HD-ASCT，可改善无事件生存期（EFS）（8.3个月 vs 2.0个月）和完全缓解（CR）率（65% vs 32%），且安全性可控^[8]。

真知灼见

朱军教授：我国淋巴瘤每年发病人数约为10.15万，发病率为5.56/10万，具有明显的地域差异，每年死亡人数为470万，男性发病率和死亡率均高于女性。其中非霍奇金淋巴瘤（NHL）2006-2016年发病率升高56.57%，死亡率升高10.86%，发病率和死亡率呈明显上升趋势，治疗疗效差，亟需优效、安全、规范化的治疗方案改善生存。

我国淋巴瘤诊治策略的制定主要依据《CSCO淋巴瘤指南》，其形成以及每年临床意见的更新是基于循证医学证据和专家共识程度形成证据类别，同时结合产品的可及性和效价比确定推荐等级，证据级别高、可及性好的方案才能作为Ⅰ级推荐。

DLBCL作为“一击即中“的疾病，如何在一线治疗阶段继续提高患者的疗效和治愈率，过去20余年全球研究者和药物研发者进行了漫长地探索，然而直到近年来POLARIX这一国际III期双盲、随机对照试验显示了Pola-R-CHP方案显著优于R-CHOP，一举打破20年来的一线DLBCL治疗格局，意义深远。今年，维泊妥珠单抗已经成功登陆中国，获批初治和R/R DLBCL两大适应症，为我国DLBCL患者带来了更先进的治疗选择。

CAR-T细胞治疗以其独特的免疫治疗机制改善了R/R DLBCL患者的长期生存，相信会有更多中国DLBCL患者从中获益。除CAR-T外，维泊妥珠单抗联合方案（Pola-BR）也已于去年进入CSCO淋巴瘤指南推荐，其他新药如Glofitamab、Tafasitamab、Loncastuximab tesirine等也正在积极探索中，期待未来能有更多新药、新方案获批，不断刷新DLBCL的“治愈”进度条！

朱军 教授

北京大学肿瘤医院党委书记，大内科主任，淋巴瘤科主任

中国临床肿瘤学会(CSCO)理事会副理事长

中国临床肿瘤学会监事会副监事长

北京市希思科临床肿瘤研究基金会副理事长

中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会主任委员

北京抗癌协会副理事长

北京癌症康复会会长

中华医学会肿瘤分会副主任委员