2023-05-08 11:19:12来源:国家药品监督管理局药品评价中心阅读:69次
2023年4月30日,国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心发布2023年第4期「药物警戒快讯」,涉及包括“日本警示纳武利尤单抗、伊匹木单抗、帕博利珠单抗的葡萄膜炎风险”在内的7方面资讯。
日本警示纳武利尤单抗、伊匹木单抗、帕博利珠单抗的葡萄膜炎风险
日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)宣布纳武利尤单抗(商品名:欧狄沃)、伊匹木单抗(商品名:逸沃)、帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)的产品说明应进行修改,增加葡萄膜炎的相关风险提示。
纳武利尤单抗、伊匹木单抗、帕博利珠单抗是免疫检查点抑制剂,用于恶性黑色素瘤和其他类型癌症的治疗。
通过对在日本上报的葡萄膜炎相关报告进行评估,MHLW和PMDA认为纳武利尤单抗、伊匹木单抗、帕博利珠单抗与葡萄膜炎间存在合理的因果关联性,并决定将葡萄膜炎作为具有临床意义的不良反应加入产品说明。同时建议医护人员定期检查患者是否存在眼部异常,并告知患者在发现任何眼部异常时立即就医。
信源:https://www.cdr-adr.org.cn/drug_1/aqjs_1/drug_aqjs_jjkx/202305/t20230506_50115.html