「干眼症」治疗新药获FDA批准上市！用于减少泪液的过度蒸发

2023年5月18日，美国食品和药物管理局（FDA）批准一款名为MIEBO药物，用于治疗与干眼病相关的过度眼泪蒸发。

MIEBO（全氟己辛烷滴眼液）是一种半氟化烷烃，通过在泪膜上形成单层来减少泪液蒸发。MIEBO是FDA批准的唯一一种专门针对泪液过度蒸发的药物，约86%的干眼病患者可能有相关治疗需求。

根据2017年的一项研究，美国有超过1600万人被诊断患有干眼病。然而，真正的患病率可能要高得多。这种疾病在女性中比男性更常见。

随着时间的推移，泪液的过度蒸发会通过炎症和表面干燥增加而损害眼表。干眼的发生和发展通常与睑板腺功能障碍有关，睑板腺功能障碍会影响眼睑上的油腺。腺体分泌的油脂可以防止眼睛的水层过快蒸发，当腺体受损时，泪液蒸发增加。

这项批准是基于两项随机临床试验，患者在两个月内每天接受四次MIEBO治疗。该试验共招募了1200多名有干眼病病史和睑板腺功能障碍的患者。参与者随机接受MIEBO或0.6%低渗盐水安慰剂溶液治疗。

接受MIEBO的患者在眼干涩和全角膜荧光素染色方面有统计学意义的减少。在试验第15日和试验完成时（第57日）观察到了统计学显著差异结果。试验中，MIEBO最常见的不良反应为视物模糊和眼红，两者均影响约3%的参与者。

参考资料：

[1]https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2023

[2]https://www.medscape.com/viewarticle/992296?src=