徐瑞华教授ASCO公布最新研究！GLOW研究结果为阳性
2023-06-04 17:37:37来源：徐瑞华教授课题组阅读：28次
美国东部时间6月3日下午13:06，在美国临床肿瘤学会（ASCO）全体会议快速摘要更新会场上，中山大学肿瘤防治中心主任、院长，CSCO理事长，GLOW全球首席研究者徐瑞华教授汇报了GLOW研究的阳性结果。该研究旨在评估Zolbetuximab联合CAPOX对比安慰剂联合CAPOX一线治疗Claudin 18.2 (CLDN18.2)阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的有效性。
徐瑞华教授汇报GLOW研究结果
GLOW 是一个全球多中心临床研究，共18个国家、地区，166家医院参加了这项重要的研究。
在此项临床研究中，与安慰剂联合CAPOX组相比，Zolbetuximab与CAPOX的联合用药组在无进展生存期（PFS）方面实现了统计学意义的显著提升。具体而言，相比于安慰剂联合CAPOX组，Zolbetuximab与CAPOX联合用药将疾病进展或死亡风险降低了31.3%（HR=0.687；P=0.0007），达到GLOW研究的主要终点。治疗组和安慰剂组的中位无进展生存期分别为8.21个月（95%CI：7.46–8.84），和6.80个月（95%CI：6.14–8.08）。
该研究还显示在关键次要终点方面，Zolbetuximab与CAPOX联合用药显著延长了总生存期(OS），将死亡风险降低了22.9%（HR=0.771；P=0.0118）。治疗组和安慰剂组的中位总生存期分别为14.39个月（95%CI：12.29-16.49）和12.16个月（95%CI：10.28-13.67）。
研究中关于治疗期间严重不良事件（TEAE）方面，两组的发生率相近（Zolbetuximab治疗组与安慰剂组分别为47.2%对49.8%），且与以往研究一致。在GLOW研究期间，Zolbetuximab治疗组与安慰剂组最常见的治疗期间严重不良事件分别是恶心（68.5%对50.2%）、呕吐（66.1%对30.9%）和食欲下降（41.3%对33.7%）。
会议现场
Zolbetuximab是一种针对CLDN18.2的first-in-class单克隆抗体，同时也是首个在三期研究中取得阳性结果的靶向CLDN18.2胃癌药物。GLOW研究的成功意味着胃癌的治疗格局将发生重大改变，为胃癌患者提供新的治疗标准，也是首次确立了这一新的靶点治疗价值，开启了一个新的研究方向。
徐瑞华简介
徐瑞华
医学博士，中山大学肿瘤防治中心主任、医院院长、研究所所长，中国医学科学院学部委员，华南恶性肿瘤防治全国重点实验室主任，教授，博士生导师。
中国临床肿瘤学会理事长，中国抗癌协会副理事长，中国抗癌协会靶向治疗专委会首届主任委员，中国抗癌协会化疗专委会候任主任委员，中国临床肿瘤学会肠癌专委会主任委员，《Cancer Communications》主编，研究生教材《肿瘤学》主编，本科生教材《临床肿瘤学》主编。徐瑞华作为通讯或第一作者在国际顶级期刊JAMA、Nature Materials、Cancer Cell、Lancet Oncology等发表SCI论文200余篇，入选科睿唯安（Clarivate Analytics）全球高被引科学家，连续入选中国高被引学者榜单；以第一完成人获国家科技进步二等奖2项、全国创新争先奖、省部级一等奖6项、吴阶平医学创新奖、谈家桢临床医学奖；入选全国先进工作者、国家百千万人才工程、国务院特殊津贴专家、南粤百杰人才培养工程、国家卫生计生突出贡献中青年专家等人才项目。