2023版《脊柱关节炎靶向药物治疗专家共识》最新发布，靶向治疗或成新趋势？ | 指南共识

脊柱关节炎（SpA）是一组以中轴骨和/或外周关节受累为主要临床表现的慢性炎症性疾病，临床表现异质性强，不仅可与银屑病和炎症性肠病等疾病合并存在，亦可伴发心脑血管疾病等重大合并症，严重影响患者的生活和躯体功能，是一组致残性疾病。我国SpA的患病率为0.93%，且有逐渐升高的趋势。

近年来，一些针对SpA发病中起关键作用的炎性细胞因子和细胞内通路的靶向治疗药物已逐渐成为其重要的治疗手段。但如何针对SpA患者的疾病特点，精准且规范地选择与使用靶向药物，在合理选择的同时兼顾其安全性，使更多SpA患者获益是临床亟待规范的问题。在这一背景下，国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心（北京协和医院）联合多家组织/学会，依据循证医学证据及共识制定的国际规范制定《脊柱关节炎靶向药物治疗专家共识》并于近日发布，为临床医师安全有效地使用靶向药物提供指引，提高我国SpA的规范治疗水平。

➤推荐意见1：先后经至少两种非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗效果不佳的中轴型SpA，或经一种传统改善病情抗风湿药物（DMARDs）治疗外周关节病变控制不佳的SpA，或皮肤损害严重的PsA，建议使用靶向药物治疗。

➤推荐意见2：建议在开始使用靶向药物治疗前，对SpA患者的病情进行全面评估，包括疾病活动度、结构损伤进展情况、关节受累部位和程度、关节外表现、功能状态及合并疾病等。

➤推荐意见3：开始靶向药物治疗前，应进行慢性肝炎病毒感染和结核感染筛查。

➤推荐意见4：建议选择TNF抑制剂或IL‑17A抑制剂作为中轴型SpA患者的初始靶向治疗药物；PsA患者可根据不同临床表现选择不同的靶向治疗药物。

➤推荐意见5：对合并复发性葡萄膜炎或炎症性肠病的SpA患者，建议优先使用单克隆抗体类TNF抑制剂。

➤推荐意见6：对TNF抑制剂或IL‑17A抑制剂疗效不佳或不耐受的AS患者，可选择JAK抑制剂。

➤推荐意见7：不推荐生物制剂联合甲氨蝶呤治疗中轴型SpA。

➤推荐意见8：使用靶向药物治疗期间，建议定期行治疗反应评估及不良反应监测。

➤推荐意见9：经靶向药物治疗病情稳定至少6个月的SpA患者，方可考虑减量；推荐的减量方案为减少单次用药剂量或延长用药间隔。在减量过程中应定期评估SpA疾病活动度，如出现复发，则应恢复原剂量。

➤推荐意见10：建议根据患者的合并疾病，采用个体化、分层管理的原则，决定靶向药物治疗的时机与种类。

1.有活动性结核感染的SpA患者，不推荐使用靶向药物治疗，建议转诊至专科医生进行抗结核治疗。潜伏性和陈旧性结核感染的SpA患者，在启动靶向药物治疗前应行预防性抗结核治疗，此时推荐优先选用IL⁃17A抑制剂。

2.合并HBV感染的SpA患者，应根据感染状态进行分层管理。

3.对合并充血性心力衰竭的SpA患者，推荐优先选择IL⁃17A抑制剂。

4.对合并严重活动性感染（需静脉注射抗生素或住院治疗）的SpA患者，不推荐应用靶向药物治疗。

5.有恶性肿瘤病史的SpA患者，需综合判断其肿瘤复发风险，谨慎使用靶向药物。

➤推荐意见11：SpA患者在使用靶向药物治疗前或使用期间可接种灭活疫苗。

➤推荐意见12：拟行手术治疗的SpA患者，手术前应停用靶向治疗药物。手术后至少14d且无感染时，可恢复使用。

表1 脊柱关节炎患者围手术期使用靶向药物的建议

➤推荐意见13：妊娠期和哺乳期SpA患者如需使用靶向药物治疗，推荐优先使用不含Fc段的生物制剂。男性SpA患者在备孕期间，可继续使用TNF抑制剂类药物。

表2 不同妊娠阶段和哺乳期SpA患者靶向药物的选择

参考文献：国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心（北京协和医院）, 中国医师协会风湿免疫专科医师分会, 中国康复医学会风湿免疫专业委员会, 等. 脊柱关节炎靶向药物治疗专家共识[J]. 中华内科杂志,2023, 62(6): 606-618. DOI: 10.3760/cma.j.cn112138-20221031-00806.