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ASCO遇见大咖|马骏教授:CONTINUUM研究入选ASCO最佳研究,为鼻咽癌治疗再献“中国方案”

2023-06-06 22:37:00来源:医脉通阅读:12次

医脉通编辑撰写,未经授权请勿转载。


一年一度的肿瘤界学术盛会——2023美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于当地时间2023年6月2日-6日在美国芝加哥火热召开。ASCO年会是世界上规模大、学术水平高、权威性强的国际肿瘤会议之一,众多肿瘤领域前沿进展公布,备受全球肿瘤界专家学者的关注。值此之际,医脉通特邀中山大学肿瘤防治中心马骏教授,分享CONTINUUM研究进展及未来方向。


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医脉通:由您主导的CONTINUUM研究成功入选了2023年ASCO口头报告,能否请您分享,开展这项研究的背景和主要的结果是什么?在您看来,该研究入选口头报告的原因有哪些?


马骏教授:


目前,对于局部区域晚期鼻咽癌,诱导化疗联合同期放化疗是我国指南推荐的标准治疗方案,其中吉西他滨联合顺铂、多西他赛联合顺铂和氟尿嘧啶是1A类推荐的诱导化疗方案,这是基于我们团队在2016年发表在Lancet Oncology和2019年发表在The New England Journal of Medicine上的两项研究。但是,我们这两项研究和国内外其他研究团队发表的研究都表明,即使接受了诱导化疗联合同期放化疗以后,仍有20%患者会出现复发或远处转移。因此,对于局部区域晚期鼻咽癌患者而言,重要的是提高疗效,减少复发转移,以及因此带来的死亡。

CONTINUUM研究是PD-1抑制剂联合放化疗治疗局部区域晚期鼻咽癌的多中心、随机对照、III期临床研究,在国内九家大型医院开展,包括中山大学肿瘤防治中心、华中科技大学同济医学院附属协和医院、佛山市第一人民医院、贵州省肿瘤医院、广州市番禺中心医院、广西医科大学附属肿瘤医院、四川大学华西医院、中南大学湘雅医院和第四军医大学西京医院。

符合入组标准的患者随机分为为两组,分别接受标准的吉西他滨联合顺铂诱导化疗和同期放化疗,另一组是在标准治疗的基础上联合信迪利单抗治疗。信迪利单抗治疗是从诱导化疗前的第一天开始进行,每三周一次,共12次,包括联合3次诱导化疗、3次同期放化疗和6次辅助治疗(图1)。主要研究终点为无事件生存期(EFS)。


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图1. 研究设计


从2018年12月至2020年3月,共入组425例患者,经42个月中位随访后,94%患者随访时间超过3年,最后一位入组的患者随访时为35个月(图2)。


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图2. 研究流程图


结果显示,信迪利单抗治疗组将患者的三年EFS率从76%提高到了86.1%,发生复发转移和死亡的风险降低了41%(图3)。无远处转移生存(DMFS)和局部区域无复发生存(LRRFS)的风险分别降低了48%和43%(图4)。


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图3. 主要研究终点:EFS


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图4. 次要研究终点:DMFS和LRRFS


在安全性方面,虽然3/4级不良事件(AE)发生率有所增加,但5级AE发生率较低,信迪利单抗组和标准治疗组分别为2例和1例(图5)。3/4级免疫治疗相关AE的发生率低于10%,70%患者能够完成研究方案规定的12周期信迪利单抗治疗(图6)。


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图5. AE


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图6. 信迪利单抗组免疫治疗相关AE


医脉通:近年来,您有多项鼻咽癌领域的临床研究入选ASCO大会的口头报告,为推动鼻咽癌的精准诊疗做出巨大贡献。能否请您分享,在引领团队科研创新方面有哪些心得体会?


马骏教授:


现在国内开展的临床研究如火如荼,新药研发也正在迎头赶上。近年来,我们应用中国企业开发的创新药物,开展的自主创新的、研究者发起的临床试验,取得了很好的结果。也正因如此,CONTINUUM研究入选了今年ASCO的LBA摘要。今年ASCO接收了超过5500篇摘要,其中仅31篇LBA摘要,不超过0.5%,其中中国LBA研究只有三项,CONTINUUM研究是其中之一。同时,CONTINUUM研究入选了今年ASCO的最佳研究,可见,ASCO非常重视这项研究的意义。简而言之,我们的经验就是一定要坚持从临床中发现问题,并且通过严谨的方法开展研究,从而得出让患者受益的成果。


医脉通:在您看来,此次ASCO大会上,鼻咽癌领域还有哪些重磅研究值得关注?您认为还有哪些值得探索的方向?


马骏教授:


我印象较深刻的,是香港中文大学陈德章教授的NEOSPACE研究。NEOSPACE与CONTINUUM研究设计相似,不同之处在于,NEOSPACE研究是一项II期、单臂临床试验,纳入了T4或N3的IVA期鼻咽癌患者,吉西他滨联合顺铂诱导化疗只行2周期。研究也取得了优异的结果,与CONTINUUM研究非常相似。我们的研究充分证明了免疫治疗在局部区域晚期鼻咽癌中是有效的。目前研究的总生存数据尚未成熟,将进行更长时间的随访,以确定10%的三年EFS率的提高能否转化为总生存的获益。后续,我们也需要进一步探索免疫治疗的使用方式,包括使用的时机、合适的疗程,以及如何通过肿瘤标志物筛选获益患者,以指导精准放疗。CONTINUUM研究也收集了很多患者标本,正在开展进一步的肿瘤标志物研究,预计将在不久的将来发表进一步的研究数据。


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