赵维莅教授&李建勇教授：拓展临床新视角，打造学术新模式，卓越PI项目打造中国临床研究新IP

随着医学的发展和创新型药物的出现，血液肿瘤的治疗方式实现了跨时代的革新与突破。为更好的将新型药物和技术应用于临床，多项临床研究陆续开展，形成百花齐放的科研盛景。在当今医学科研加速发展的背景下，实现高质量的临床研究是科研工作者的共同目标。中华医学会血液学分会淋巴细胞疾病学组为了拓宽临床学术视野，与国际规范接轨，特开展血液肿瘤临床研究提升能力项目——卓越PI（主要研究者），致力于培养临床研究专业型人才，推动临床研究规范化高效进行。医脉通诚邀上海交通大学医学院附属瑞金医院赵维莅教授和江苏省人民医院李建勇教授接受采访，分享我国血液肿瘤治疗现状与挑战，以及卓越PI的项目意义和规划。

医脉通：近年来血液肿瘤领域发展十分迅速，新型药物的出现让血液肿瘤的治疗模式发生了系列转变，请您谈一谈在这一过程中临床医生面临哪些机遇和挑战？

赵维莅教授：血液肿瘤既往的治疗方法以放化疗为主，但疾病总体生存率较低，并且复发率高。随着组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDACi）等小分子靶向药物，CAR-T细胞疗法等免疫治疗类药物的诞生，血液肿瘤的治疗迈入了精准治疗时代¹。新型药物的出现为临床医生和患者提供了更多的选择，同时为了探索多药联合方案，实现个性化治疗，进一步延长生存期，需要更坚实的循证证据支持。因此近几年来临床研究呈现出百花齐放的繁荣景象。

临床研究需要主导者具备一定的科研和管理能力，与日常的临床工作有一定差异，造成了一定的知识壁垒。因此我们急需布局科研人才，形成以科研带头人为中心的科研团队，打造良好的管理制度和科研氛围，以吸引培养更多人才，培育研究传统²。

医脉通：临床试验是评价药物在人体的疗效和安全性的关键步骤，临床PI作为临床研究的主导者，如何才能推动临床试验高质量运行？

李建勇教授：临床试验是一项庞大的系统工作，涉及到申办方、医院、研究者团队、第三方服务机构等多个方面，必须遵守国家的法律法规和行业规范，明确职责通力合作³。

自从中国加入国际人用药品注册技术协调会（ICH）后，国际间的合作已经开始，临床试验平台的规范化建设显得尤为重要。这就要求临床PI了解相关的规章制度，具备相应的临床科研知识，同时还要具有一定的项目管理能力，因此这类人才的培养尤为重要。为了能够让临床工作者更顺利的投入到临床研究中，保证研究的高效进行，中华医学会血液学分会淋巴细胞疾病学组开展了血液肿瘤领域临床研究能力提升项目——卓越PI项目。

医脉通：医学的持续发展离不开临床研究提供的循证依据，卓越PI项目将主要从哪些方面助力我国的医学科研事业？

赵维莅教授：卓越PI项目将通过培养优秀的临床PI推动我国医学科研事业的发展。首先将征集临床PI的实际需求，从临床关心的各个关键环节进行培训，包括立题、设计、管理、随访、统计、分析、发表等等。培养上将临床与基础科研的理论知识双向联通，弱化临床与科研之间的界限，增加人才培养中临床与科研的融合与“互相促进”教育，打造具有良好团队合作意识和合作能力的复合型人才。

其次在培训过程中将紧跟国际前沿学术信息，分享最新研究案例，剖析国内外的经典研究，解读其研究方案的设计，开拓学术视野。最终通过研究管理技能的培训，使其具备管理方面的相关知识和能力，保证项目高效有序进行。

医脉通：作为卓越PI项目的发起人和参与者，您对于对于未来项目的开展有哪些期待？

李建勇教授：6月30日卓越PI项目已经正式启动，在会上通过国内外专家的交流，解析国际进展，研讨研究模型，同时进行了PI需求的征集，未来将围绕PI需求开展系列线上课程。希望通过此次活动为中国科研输送临床科研的人才，为推动中国临床研究规范化，打造中国临床科研实力做出贡献。

赵维莅教授：人才建设对于临床研究的顺利开展十分重要。希望通过卓越PI项目开展科研人才团队建设，促进专职科研人员群体形成，吸引具有临床及科研双重背景的临床科学家，形成以临床PI为中心的科研团队开展不同领域的临床研究。希望未来卓越PI项目打造的新型学术模式能为临床开辟研究新视野，最终服务于临床，为中国创新型科研能力的提升，以及中国创新型药物的发展贡献出一份力量。

总结

赵维莅教授和李建勇教授作为卓越PI项目的发起人和参与者，阐述了此项活动的意义和目的，相信随着项目的启动和开展，将传递国际先进临床研究信息，搭建临床与科研间的桥梁，培养具备临床研究能力的中国PI，持续为中国医药科研发展赋能。

赵维莅 教授

上海交通大学医学院附属瑞金医院

主任医师，教授，博士生导师

国家杰出青年科学基金获得者

教育部长江学者特聘教授

科技部万人计划领军人才

百千万人才工程国家级人选

上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长

上海市重中之重临床医学中心主任

上海血液学研究所常务副所长

上海交通大学医学院附属瑞金医院血液内科常务副主任

中华医学会血液学分会副主任委员，淋巴细胞疾病学组组长

中国病理生理学会理事

中国实验血液学会秘书长、常委

中国临床肿瘤协会抗淋巴瘤联盟副主席

致力于淋巴细胞恶性疾病的临床和基础研究，以通讯/第一作者在《CANCER CELL》、《NATURE GENETICS》、《BLOOD》、《MOLECULAR CANCER》、《SIGNAL TRANSDUCT TARGET THER》、《J HEMATOL ONCOL》、《LANCET HAEMATOL》、《CLIN CANCER RES》等国际权威杂志发表文章100余篇，总影响因子超过1200分。相关成果获国家科技进步二等奖，教育部自然科学一等奖、科技进步一等奖、华夏医学科技奖一等奖和上海市自然科学牡丹奖（第一完成人）。

获国家发明专利13项，主持国家科技部重点研发计划、863 重大项目、国家自然科学基金重点项目多项。先后荣获 “全国卫生系统先进工作者”、“全国三八红旗手”、中国青年女科学家奖、EBMT青年领袖奖、谈家桢生命科学奖、上海市科技精英等多项荣誉。

李建勇 教授

江苏省人民医院 | 浦口慢淋中心

南京医科大学第一附属医院血液科主任 博士生导师、博士后合作导师

中华医学会血液学分会常委、淋巴细胞疾病学组组长

中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会第四届主任委员

中国慢性淋巴细胞白血病工作组组长

CSCO淋巴瘤专家委员会副主席

中华医学会肿瘤学分会淋巴瘤学组副组长

江苏省老年医学会血液学分会主任委员

江苏省医师协会血液科医师分会候任会长

江苏省医学会血液学分会前任主任委员

南京医学会血液学分会主任委员

中国血液病专科联盟副理事长

国家癌症中心国家肿瘤质控中心淋巴瘤质控专家委员会副主任委员

中国医院协会血液学机构分会副主任委员

中国医师协会整合血液病学专业委员会副主任委员