《超药品说明书用药目录（2023年版）》重磅发布！涉及神经科用药26项！
2023-07-28 11:53:00来源：广东省药学会官网阅读：72次
引言：2023年7月4日，广东省药学会官网发布了《超药品说明书用药目录（2023年版）》（下文称《目录》），共包含神经科用药26项，涉及药物包括阿司匹林、阿替普酶、丁苯酞、美金刚、瑞舒伐他汀等；涉及疾病包括急性缺血性脑卒中、非痴呆型血管性认知障碍、血管性痴呆、路易体痴呆、肺炎链球菌脑膜炎、发作性睡病等。
A型肉毒毒素
剂型：注射剂
规格：①50单位；②100单位
超说明书内容
➤适应证：肢体痉挛
➤人群：成人及2岁以上儿童
➤具体用法：参见FDA说明书
阿司匹林
剂型：肠溶片
规格：①25mg；②50mg；③100mg
超说明书内容
➤适应证：预防子痫前期
➤具体用法：妊娠早中期（妊娠12-16周）开始服用小剂量阿司匹林（50-150mg）口服，可维持到孕26-28周
➤适应证：抗磷脂综合征
➤具体用法：75-100mg/d，口服
阿替普酶
剂型：注射剂
规格：①20mg；②50mg
超说明书内容
➤适应证：急性缺血性脑卒中（超人群）
➤人群：80岁以上患者
➤具体用法：0.9mg/kg，最大剂量90mg，总剂量的10%先从静脉推入，剩余剂量在随后60分钟持续静脉滴注
艾地苯醌
剂型：片剂
规格：30mg
超说明书内容
➤适应证：与Leber氏遗传性视神经病变有关的视觉障碍
➤具体用法：参见EMA说明书
丁苯酞
剂型：胶囊
规格：100mg
超说明书内容
➤适应证：非痴呆型血管性认知障碍
➤具体用法：200mg tid，口服
度洛西汀
剂型：胶囊
规格：①30mg；②60mg
超说明书内容
➤适应证：糖尿病周围神经病性疼痛
➤具体用法：参见FDA说明书
多奈哌齐
剂型：片剂
规格：①5mg；②10mg
超说明书内容
➤适应证：血管性痴呆
➤具体用法：参见韩国说明书
➤适应证：路易体痴呆
➤具体用法：参见PMDA说明书
卡巴拉汀
剂型：胶囊
规格：①1.5mg；②3mg；③4.5mg；④6mg
超说明书内容
➤适应证：血管性痴呆
➤具体用法：起始剂量3mg/日口服，根据个体差异，至少每隔2周增加药量，以达到最大可耐受剂量，但每日不应超过12mg（用法用量参照说明书）
利多卡因
剂型：凝胶贴膏
规格：每贴（14cm*10cm）含膏量14g，含利多卡因0.7g
超说明书内容
➤适应证：局部外周神经病理性疼痛
➤具体用法：于疼痛部位贴1-3贴，最长12小时（用法用量参考说明书）
利福平
剂型：①片剂；②胶囊
规格：0.15g
超说明书内容
➤适应证：肺炎链球菌脑膜炎
➤具体用法：推荐剂量为成人600mg qd，口服
美金刚
剂型：片剂
规格：10mg
超说明书内容
➤适应证：血管性痴呆
➤具体用法：每日最大剂量20mg
莫达非尼
剂型：胶囊
规格：①100mg；②200mg
超说明书内容
➤适应证：发作性睡病
➤具体用法：参见FDA说明书
普萘洛尔
剂型：片剂
规格：10mg
超说明书内容
➤适应证：特发性震颤
➤具体用法：参见FDA说明书
➤适应证：预防偏头痛
➤具体用法：参见FDA说明书
普瑞巴林
剂型：胶囊
规格：①75mg；②150mg
超说明书内容
➤适应证：糖尿病周围神经病变—神经病理性疼痛
➤具体用法：参见FDA说明书
➤适应证：脊髓损伤相关的神经病理性疼痛
➤具体用法：参见FDA说明书
人免疫球蛋白
剂型：注射剂
规格：①1g:20ml；②2.5g:50ml；③5g:100ml
超说明书内容
➤适应证：慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）
➤具体用法：参见FDA说明书
瑞舒伐他汀
剂型：片剂
规格：①5mg；②10mg；③20mg
超说明书内容
➤适应证：高胆固醇血症（超人群）
➤人群：＞7岁儿童
➤具体用法：参见FDA说明书
他克莫司
剂型：胶囊
规格：①0.5mg；②1mg；③5mg
超说明书内容
➤适应证：重症肌无力
➤具体用法：3.0mg/d，分2次空腹口服，或按体重0.05-0.10 mg/kg/d，可根据血药浓度监测结果调整剂量
替莫唑胺
剂型：胶囊
规格：50mg
超说明书内容
➤适应证：神经内分泌瘤（转移性胃/肠/胰/肺/胸腺神经内分泌瘤）
➤具体用法：每日口服200mg/m2，共5天，每28天为一个周期
➤适应证：原发中枢神经系统淋巴瘤
➤具体用法：参见指南
托吡酯
剂型：薄膜衣片
规格：①25mg；②100mg
超说明书内容
➤适应证：12岁及以上患者偏头痛的预防
➤具体用法：参见FDA说明书
依维莫司
剂型：片剂
规格：①2.5mg；②5mg；③10mg
超说明书内容
➤适应证：适用于患有结节性硬化症（TSC）相关部分性癫痫的2岁及以上儿童和成人患者的辅助治疗
➤具体用法：参见FDA说明书
重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（rhTNK-tPA）
剂型：注射剂
规格：1.0*107IU/16mg/支
超说明书内容
➤适应证：急性缺血性脑卒中发病4.5小时内
➤具体用法：参见指南
一表汇总：神经疾病相关超说明书用药信息
「神经疾病」相关超说明书用药信息整理如下，供临床用药参考。
表1 神经疾病相关超说明书用药信息
备注：
1.《超药品说明书用药目录（2023年版）》完整版请在广东省药学会官网下载；
2.FDA说明书可在FDA官网上下载：http://www.fda.gov/；
3.本目录仅罗列超说明书用药证据，非推荐目录，供医疗机构参考，超说明书用药应按正规流程规范管理；
4.引用本目录内容时请注明出处。
5.如有国外说明书收录该用法，则不再注明“指南分级方法”和“指南中的具体推荐等级”。
完整版《目录》链接：http://www.sinopharmacy.com.cn/uploads/file1/20230704/64a3d1c048d7f.xlsx
参考资料：广东省药学会.《超药品说明书用药目录（2023年版）》.2023-7-4.