新药资讯 | 美国食品药品监督管理局批准Xdemvy治疗蠕形目睑缘炎
2023-08-16 13:28:34来源：https://ir.tarsusrx.com/ 医脉通阅读：23次
蠕形螨睑缘炎是一种常见但易被临床忽视的传染性眼表疾病，是蠕形螨感染睑缘所致的慢性炎性反应性疾病，主要累及睑缘皮肤、睫毛囊和腺体以及睑板腺，以眼痒、眼异物感、眼干、睑缘充血、鳞屑及睫毛根部袖套状分泌物等为典型临床表现，严重者可引起结膜及角膜并发症。蠕形螨睑缘炎治疗原则以局部驱螨治疗为主；疗程一般为2～3个月，以避免复发；若伴有干眼、睑板腺功能障碍（MGD）或角结膜病变，应同时予以治疗。
现在，这类疾病有了新的治疗方案。近日，美国食品药品监督管理局批准0.25%Xdemvy（洗剂眼用溶液）用于治疗由蠕形螨引起的蠕形螨睑缘炎。
新药获批是基于两项随机、载体对照研究（Saturn-1和Saturn-2）结果，其中833名患者被随机（1:1）分配到Xdemvy或载体中，每只眼睛每天两次，持续六周。试验结果显示，到第43天，每项研究的眼睑都有显著改善，一些患者在两周内就出现了好转。这两项研究中，在第43天，螨根除终点（每根睫毛的螨密度为零）和红斑治愈的终点（0级）均得到了显著改善。
药物安全性和耐受性总体良好。最常见的眼部不良反应包括滴注部位刺痛和灼烧(10%的患者报告)，以及色斑/斑疹和点状角膜炎(＜2%的患者报告)。
来自威尔康奈尔医学和纽约长老会医院的眼科医生克里斯托弗斯塔尔医学博士在一份声明中提及：“多年来，我的实践工作中会遇到蠕状螨眼炎，但苦于没有有效的方法来针对疾病的根本原因予以治疗，我很高兴有一种新的治疗方法可以帮助我的病人对抗病患，这种新药对许多与这种疾病抗争多年的患者来说是向前迈出的积极一步。”