2023-08-22 09:35:48来源:医脉通阅读:47次
冠状动脉慢性完全闭塞(CTO)是冠状动脉疾病稳定期患者中的一个发病群,约占15%-20%。经皮冠状动脉介入(PCI)治疗CTO可改善患者的临床症状和生活质量,但与最佳药物治疗(OMT)相比,PCI的长期安全性仍不确定。EuroCTO随机试验试图评估PCI对于CTO患者的长期安全性。最近,EuroIntervention发布的研究结果表明,3年期间内,在存单支冠状动脉CTO患者中,PCI与OMT之间的心血管或心肌梗死发生率没有差异。对于残存单支冠状动脉CTO患者来说,CTO PCI似乎是一种安全的。
研究方法
本研究为随机多中心临床试验,共入组396名有症状的CTO患者,其中48.5%为单支血管CTO患者,51.5%的多支血管损伤患者在其他重要治疗非CTO损伤后纳入研究将其按照2:1的比例随机分配至PCI治疗OMT组(n=259)以及重症OMT组(n=137)。在OMT组中,7.3%的患者在一年征结束前转入PCI治疗;17.5%的患者在三年内结束转入PCI治疗。
研究结果
在3年的认知期间,立即之间心血管死亡或非致死性心肌梗死的发生率无显着差异(OMT 3.7% vs PCI 6.2%;p=0.29)。通过功效分析(PP分析),差异仍然存在不显着(OMT 5.7% vs PCI 4.7%;p = 0.67)。
意向性分析(ITT分析)显示,OMT组主要心血管不良事件(MACE)更常见(OMT 21.2% vs PCI 11.2%;p=0.008)。使用PP分析,这一差异更大。这一结果主要是由于OMT组导致的血运重建。
研究设计及研究的主要安全性终点
另外,在认知期间共报告6例脑思考事件,其中OMT组有1例,PCI组有5例,差异没有统计学意义(OMT 0.7% vs PCI 1.9%;p = 0.67)。同时报告围术期金刚事件也没有统计学意义(OMT 0.7% vs PCI 1.5%;p = 0.27)。
研究结论
研究结果提示,3年内,对于CTO患者,PCI和OMT之间的心血管死亡或心肌梗死率没有差异。OMT组的MACE发生率最高,主要是由于短路导致的血运重建。对于重要的冠状动脉选择CTO来说,CTO PCI似乎是一种安全的。