72周减重30斤！Tirzepatide获NICE推荐用于难治性2型糖尿病治疗

引言：降糖、减重又一利器！Tirzepatide获NICE推荐用于难治性2型糖尿病治疗。

      创新型药物Tirzepatide是全球首个获批的每周一次葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂。Tirzepatide于2022年5月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制（在饮食控制和运动基础上），目前已在欧盟、日本等国家获批上市。

2023年9月8日，Tirzepatide在英国国家健康和护理卓越研究所（NICE）发布的最终指导草案中被推荐用于治疗控制不佳的难治性成年2型糖尿病（二甲双胍等三联药物控制不佳，BMI≥35kg/m^2），同时辅以饮食和运动。

72周平均减重30斤，降糖、减重又一利器！

SURMOUNT-2是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评估每周1次Tirzepatide（10mg ，15mg）用于肥胖或超重的2型糖尿病成人患者的有效性与安全性。研究共纳入938例受试者，女性占比50.7%，平均年龄54.2岁，平均基线体重为100.7kg（平均BMI为36.1kg/m^2），平均糖尿病病程8.5年，平均基线HbA1c为8.02%。患者按1:1:1接受Tirzepatide 10mg、15mg或安慰剂。

1.72周时，Tirzepatide组平均减重约30斤

研究数据显示，与安慰剂（3.3%、3.2kg）相比，15mg Tirzepatide组的受试者在72周后体重平均减轻约15.6kg（15.7%），10mg组的受试者平均减重约13.5kg（13.4%），Tirzepatide组总体体重平均减轻14~16kg。

➤减重≥5%比例：10mg、15mg组分别有81.6%和86.4%的患者减重5%以上，而安慰剂组比例为30.6%，达到了共同主要终点。

➤减重≥10%比例：10mg、15mg组分别有63.4%和69.6%的患者减重10%以上，而安慰剂组比例为8.7%。

➤减重≥15%比例：10mg、15mg组分别有41.4%和51.8%的患者减重15%以上，而安慰剂组比例为2.6%。

➤减重≥20%比例：10mg、15mg组分别有23.0%和34.0%的患者减重20%以上，而安慰剂组比例为1.0%。

图1 实现不同减重目标的患者比例

2.平均HbA1c降低约2.1%，实现HbA1c≤6.5%的比例超过80%

Tirzepatide还达到了所有关键的次要终点，包括降低HbA1c和其他心血管相关代谢参数。其中，Tirzepatide组平均HbA1c降低约2.1%。

➤HbA1c＜7%的比例：此外，10mg、15mg组分别有90.0%和90.7%的患者达到HbA1c＜7%，而安慰剂组比例为29.3%。

➤HbA1c≤6.5%的比例：10mg、15mg组分别有84.1%和86.7%的患者达到HbA1c≤6.5%，而安慰剂组比例为15.5%。

➤HbA1c≤5.7%的比例：10mg、15mg组分别有50.2%和55.3%的患者达到HbA1c≤5.7%，而安慰剂组比例为2.8%。

图2 实现HbA1c目标的比例

Tirzepatide的药物安全性？

Tirzepatide的不良反应与GLP-1 RA基本一致，在SURPASS试验中，Tirzepatide耐受性良好，最常见的不良反应是恶心、消化不良和呕吐。建议通过缓慢增加剂量的方式来预防或减缓上述不良反应。

本文小结

NICE药物评估主任海伦·奈特（Helen Knight）表示：“正在开发的用于治疗难以控制的2型糖尿病的新药很少。委员会认识到，Tirzepatide是所有血糖控制不佳的2型糖尿病患者提供有效和有价值的潜在治疗选择。”

参考资料：NICE.NICE committee recommends tirzepatide as new treatment option for people with type 2 diabetes.2023-9-8.https://www.nice.org.uk/news/article/nice-committee-recommends-tirzepatide-as-new-treatment-option-for-people-with-type-2-diabetes