ESC2023丨RASTAVI试验：RASi雷米普利应用与TAVI术后患者的再入院率和心室容积降低相关

       近日，2023年欧洲心脏病学会年会（2023 ESC）将在荷兰阿姆斯特丹以线上+线下相结合的方式盛大开幕。会议期间，RASTAVI试验结果重磅发布。研究结果显示，TAVI术后LVEF保留患者使用雷米普利与1年内因HF再入院率降低和心室容积减少相关；但两组患者在1年主要终点事件发生率、心源性死亡和心肌纤维化逆转方面无显著差异。

研究背景

尽管经导管主动脉瓣置换术（TAVI）可以改善主动脉瓣狭窄（AS）患者的预后，但患者仍可能存在持续左心室肥厚、舒张功能障碍和心肌纤维化。既往研究显示，TAVI术后患者使用肾素-血管紧张素系统抑制剂（RASi）可降低患者的心血管死亡率和心衰再入院风险。然而，目前尚未进行前瞻性研究和机制分析。为此，RASTAVI试验评估了RASi雷米普利对TAVI后AS患者的预后影响，并通过基线和随访期间的经超声心动图和心脏磁共振（CMR）检查结果分析机制。

研究设计

RASTAVI试验是一项国际、多中心、随机对照试验，共纳入186例TAVI术后左室射血分数（LVEF）约40%的患者，按1：1比例随机接受雷米普利或安慰剂治疗。

研究的主要终点是1年时心源性死亡、因心力衰竭（HF）再入院和卒中的复合事件结局。次要终点为1年时主要终点的每个组成部分，以及经超声心动图和CMR对于评估的左心室重构和纤维化程度。

图1 研究方法

研究结果

1.主要结局

1年时，两组患者在主要终点事件（P log-rank=0.389）和心源性死亡（P log-rank=0.525）累积发生率方面均无显著差异。

图2 主要终点事件和心源性死亡发生率

2.次要结局

与安慰剂组相比，雷米普利组患者的1年因HF再入院率有所降低（P=0.035）；CMR显示的左心室容积减少（舒张末期容积：P=0.009；收缩末期容积：P=0.021），差异均有统计学意义。

图3 次要结局因HF再入院

图4 次要结局左心室容积变化

CMR检查结果显示，与安慰剂组相比，雷米普利组患者的左心室容积减少，但在LVEF、右心室容积、主动脉反流分数、心肌纤维化逆转等方面均无显著差异。

图5 次要结局CMR结果

此外，与基线相比，雷米普利治疗可改善6分钟步行试验（6-MWT）结果（P＜0.001），但与安慰剂组无显著差异。

图6 次要结局6-MWT结果

研究结论

TAVI术后LVEF保留的患者使用雷米普利治疗与1年内因HF再入院降低以及左心室容积减少相关；但在1年主要终点事件发生率、心源性死亡和心肌纤维化逆转方面与安慰剂组无显著差异。

信源：ESC 官网