2020-06-04 00:00:00来源:医脉通阅读:19次
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Belantamab mafodotin是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体药物偶联物(ADC),此前在经过重度预处理、对免疫调节剂或蛋白酶体抑制剂耐药、和/或对抗CD38单克隆抗体不耐受的复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中,显示出显著的单药临床活性(DREAMM-2,NCT03525678)。belantamab mafodotin具有多重作用机制和可控的安全性,可作为RRMM患者联合治疗方案的重要备选药物。
一年一度的全球肿瘤界盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会今年于5月29日~31日首次以线上虚拟会议的形式举办。口头报告专场,ADC药物belantamab mafodotin联合硼替佐米/地塞米松治疗RRMM的DREAMM-6研究数据公布,让我们一睹为快!
研究方法
DREAMM-6(NCT03544281)是一项正在进行的开放标签双臂I/II期临床研究,旨在评估belantamab mafodotin联合硼替佐米/地塞米松(BorDex)和来那度胺/地塞米松在接受过≥1线治疗的患者中的安全性、耐受性和临床活性。本次报告belantamab mafodotin联合BorDex治疗的数据。第一阶段试验(剂量递增)和第二阶段试验(剂量扩大)评估了belantamab mafodotin(2.5和3.4mg/kg)联合BorDex单次给药(第一天)或分次给药(从第一至第八天平均分配给药剂量)。
研究结果
截至2020年2月6日,共有52名入组:第一阶段试验中,6名患者接受了2.5mg/kg单次给药,7名患者接受了3.4mg/kg单次给药;共45名患者参与了第二阶段试验。试验中未观察到剂量限制毒性。最常见的AEs为角膜事件(包括角膜病变、视力模糊和干眼症)和血小板减少,在临床上均可控。
研究者评估的最佳缓解的初步数据显示,在接受过中位3线治疗(范围1-11)的RRMM患者中,belantamab mafodotin(2.5mg/kg)+BorDex的ORR为78%,VGPR为50%,CBR为83%。
结论
在DREAMM-6研究中,初步数据表明belantamab mafodotin联合BorDex治疗具有可接受的安全性,研究中未发现新的安全性信号。临床试验信息:NCT03544281。
参考来源:DREAMM-6: Safety and tolerability of belantamab mafodotin in combination with bortezomib/dexamethasone in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM). 2020 ASCO Annual Meeting, Abstract #8502.