ASCO第一时间 | 高剂量TRT疗效显著，LD-SCLC延长中位OS近一倍！

编辑：小园XY

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受新冠肺炎疫情的影响，2020年5月29日～31日，一年一度的全球肿瘤界盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会首次以线上虚拟会议的形式举办。在本次ASCO会议的口头报告专场上，一项研究评估了高剂量胸部放疗对比标准剂量用于局限期小细胞肺癌（LD-SCLC）的疗效和安全性。详情如下：

背景：同步放化疗是局限期小细胞肺癌的标准治疗方法。一些患者可被治愈但大多数出现复发，因此需要更好的治疗。最推荐的胸部放疗（TRT）计划是总剂量45 Gy，每日两次，总共30次。研究表明,较高的TRT剂量可能会延长生存期，但迄今为止尚未在随机试验中得到证实。研究旨在评估60Gy高剂量 TRT是否可行、耐受和改善生存率。 

方法：18岁以上、表现状态（PS）为0-2且确诊的LD SCLC的患者将接受4个疗程的铂类/依托泊苷治疗，并随机分配至接受60Gy或45 Gy胸部放疗T。向缓解者提供了25-30 Gy的预防性颅脑照射。主要终点是2年生存率。次要终点是毒性，无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。为了证明可提高25％的2年生存率，从53％提高到66％，单侧α= 0.10和β= 0.80，每组需要75例患者。主要终点为2年OS率。

结果：2014年至2018年期间，斯堪的纳维亚22家医院招募了176例患者。160例患者按方案完成TRT，并且符合当前分析的条件（60 Gy：n = 84，45 Gy：n = 76）。中位年龄为65岁，女性占58%，PS 0-1占90%。3–4级食管炎（60 Gy：19％，45 Gy：18％，P=0 .92）或3–4级肺炎（60 Gy：4%，45 Gy：0%，P= 0.10）发生率无显著差异。45 Gy有更多的中性粒细胞减少感染的趋势（60 Gy：21％，45 Gy：36％，P = 0.05）。其他3-4级毒性没有显著差异。在研究治疗期间有3例患者死亡（60 Gy：1个中性粒细胞减少症感染和1个主动脉夹层；45 Gy：1个血小板减少性出血）。60 Gy和45Gy的客观缓解率（ORR）分别为88.5％和84.9％（P = 0.52）两组的中位PFS分别为19.9个月和14.4个月（P=0.257），无统计学差异。

两组的1年OS率分别为92.9%和85.5%（P=0.20），60Gy组的2 年OS率也更高，两组分别为70.2％和46.1%（P=0.001）。

并且60Gy的中位OS明显更长，分别为41.6个月和22.6个月（P=0 .027）。

结论：与45Gy相比，接受60Gy（每日两次）TRT治疗的LD-SCLC患者，在2年生存率（主要终点）和中位OS均更优，具有统计学上的显著差异，能为患者带来实质性的获益。相比标准剂量，更高的TRT剂量没有引起更大的毒性。临床试验信息：NCT02041845

参考文献：9007-Randomized phase II trial comparing the efficacy of standard-dose with high-dose twice-daily thoracic radiotherapy (TRT) in limited disease small-cell lung cancer (LD SCLC).ASCO 2020